Общие новости » Вступает в силу Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств

Вступает в силу Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарствС 1 апреля 2012 г. вступает в действие Административный  регламент Росздравнадзора по исполнению госфункции  по осуществлению контроля за  проведением исследований ЛС и клинических испытаний лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения. Приказ утверждён Минздавсоцразвитием РФ от 29.09.2011 года.

 

Роздравнадзор осуществляет плановые и неплановые проверки юрлиц, занимающихся доклиническими и клиническими исследованиями, получает анализ  сведений касательно проводимых плановых и неплановых проверок юрлиц.

 

Уполномоченные лица Росздравсоцнадзора не имеют права препятствовать руководителю субъекта, проводящего организацию исследований, быть на месте при проведении проверки и предоставлять пояснения по предмету проверки. Принимать меры по выявленным нарушениям, не запрашивать документы от субъекта, если они не предусмотрены законодательством РФ, а также той документации, которая может быть получена от иных органов госконтроля.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Утвержден регламент по госрегистрации лекарственных средств
  • Утвержден регламент ввоза в РФ лекарств для проведения клинических испытаний
  • Обзор нового Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
  • 24 ноября 2012 г. вступает в законную силу Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
  • Минздрав разработал Административный регламент по предоставлению госуслуги по лицензированию фармдеятельности
  • Утвержден регламент по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ле
  • Административный регламент по предоставлению госуслуги по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных препаратов
  • Росздравнадзор будет следить за применением цен на ЖНВЛП
  • Разработан Административный регламент по предоставлению госуслуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств
  • Административный регламент Росздравнадзора по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
  • Утвержден Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств
  • Утверждён порядок направления граждан РФ на диагностику и лечение за границу
  • Административный регламент по лицензированию производства лекарств выставлен на обсуждение
  • Государственный контроль за осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств
  • Минздравсоцразвития России подготовило Административный регламент по предоставлению услуги по госрегистрации лекарственных препаратов для медицинского
  • Комментарии к статье: Вступает в силу Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.