Безопасность применения лекарств: европейская система фармаконадзора

Безопасность применения лекарств: европейская система фармаконадзора
Согласно определению ВОЗ, фармаконадзор – это «научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением побочных эффектов или любых других проблем, связанных с лекарственным препаратом» [1]. Построение современного европейского механизма фармаконадзора (pharmacovigilance), то есть наблюдения за фармакологической безопасностью, началось после широкоизвестной «талидомидовой трагедии» начала 1960-х, когда использование талидомида в качестве «мягкого антидепрессанта» у беременных привело к рождению около 10000 детей с «тюленьими конечностями» (фокомелией).

 

подробнее »
Инновации в системе лекарственного обеспечения

Инновации в системе лекарственного обеспечения
Качество жизни сегодня напрямую зависит от доступа к самой современной медицинской помощи и лекарственным препаратам. В предлагаемой статье анализируются инновации, благодаря которым стало возможным кардинальное изменение ситуации в терапии ряда тяжелых заболеваний.

подробнее »
Этичная промоция и рациональное использование лекарственных средств в мире

Этичная промоция и рациональное использование лекарственных средств в мире
Вопросам оптимизации промоции лекарств уделяется много внимания. Нельзя сказать, что все средства на этом пути хороши: скажем, в родных пенатах, особенно в последние годы, не утихают дебаты вокруг возможностей либо огульного запрета рекламы лекарственных средств, либо различных методов ее контроля (например утверждения соответствующими инстанциями и др.). Целью публикации является беглый обзор международных и национальных документов, определяющих параметры надлежащей практики продвижения на рынок лекарственных средств в контексте рациональной фармакотерапии.

 

подробнее »
Создание нового торгового названия лекарства

Фармацевтические компании вкладывают огромные деньги в разработку инновационных лекарственных средств. Так, стоимость создания одного инновационного лекарственного средства, по данным Центра по исследованию разработки лекарственных средств при Тафтском университете (Tufts Center for the Study of Drug Development), оценивается в 0,4–1,2 млрд дол. США в зависимости от сложности молекулы действующего вещества. Однако какими бы исключительными фармако-экономическими характеристиками не обладал препарат, для его успешного продвижения на рынке очень важно подобрать удачное название, которое должно соответствовать множеству критериев. Тот факт, что лекарственные средства являются особенной категорией товаров, не мог не отразиться на системе регистрации торгового названия препаратов. Процесс получения торгового названия для лекарственного средства сочетает не только маркетинговые подходы, но и принципы, призванные обеспечить безопасность пациентов при его дальнейшем использовании. В данной публикации будут рассмотрены последние изменения порядка регистрации торговых названий лекарственных средств на основных мировых фармацевтических рынках — в США и ЕС. При подготовке материала за основу были взяты данные, опубликованные в докладе «Pharmaceutical Trademarks. How to Survive the Name Game. New Challenges and Opportunities for Pharmaceutical» аналитической компании «Thomson Reuters».

 

подробнее »
Пирамида Семашко - основные принципы организации здравоохранения

Пирамида Семашко - основные принципы организации здравоохранения
Практически забытый в современной России первый советский нарком здравоохранения Николай Семашко создал образцовую систему, которую заимствовали многие страны мира. Существующие в мире системы здравоохранения можно условно подразделить на четыре типа. Три из них именные, то есть носят имена создателей базовых моделей: немецкого канцлера Отто фон Бисмарка, известного английского экономиста барона Уильяма Бевериджа, советского наркома Николая Семашко.


подробнее »
Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства – реалии современного фармацевтического рынка

Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства – реалии современного фармацевтического рынка
Большая часть лекарственных средств (ЛС) на современном фармрынке являются воспроизведенными (генерическими) препаратами. Согласно данным розничного аудита (IMS Health и DSM Group) доля дженериков в настоящее время составляет от 77 до 88% в натуральном выражении (существуют данные и про долю в 95%, однако ее достоверность вызывает сомнения), при этом согласно прогнозам эта доля будет неуклонно расти. По объему генерического сектора Россия занимает 3 место в мире после Китая и Индии. В то же время структура рынка стран большой семерки формируется следующим образом: в США - 12% дженериков, в Японии - 30%, в Германии - 35%, во Франции - 50%, в Англии - 55%, в Италии - 60%, в Канаде - 64%.

подробнее »
Финансово-экономические аспекты функционирования производственных аптек

Потребность населения и лечебных учреждений в лекарственных средствах не может быть обеспечена только за счет готовых лекарственных средств промышленного производства. В статье проведен анализ финансово-хозяйственной деятельности производственных аптек Волгоградского региона различных форм собственности и делается попытка ответить на вопрос о том, какие задачи необходимо решать производственным аптекам, чтобы выстоять в условиях рынка и сохранить свою функцию – обеспечение потребителей качественными и безопасными препаратами, не входящими в большинстве своем в реестр лекарственных средств, выпускаемыми фармпредприятиями?

 

подробнее »
Ценообразование и автоматизация

Фармацевтический рынок - один из самых сложных в России: тысячи и тысячи наименований, жесткая законодательная регламентация, сильная конкуренция. Рентабельность аптечной организации не так высока, как думают многие: ежемесячная прибыль, которую может получить аптека, урезается бременем расходов, которые она несет на себе. Поскольку чистая прибыль организаций редко бывает «слишком» большой, важно уметь распоряжаться тем, что есть. И аптеки, работающие на пределе рентабельности, ищут способы оптимизации бизнеса.

подробнее »
Внутрибольничная аптека

Внутрибольничная аптека входит в больничный комплекс и является важным звеном в системе лекарственного обеспечения лечебно-профилактического учреждения, без которого может остановиться весь лечебный процесс.

Основной задачей аптеки является полное и своевременное обеспечение подразделений больницы медикаментами и изделиями медицинского назначения.

подробнее »
Фармаконадзор: обеспечение безопасного использования лекарственных средств

По определению ВОЗ, фармаконадзор представляет собой науку и отрасль практической деятельности, которые связаны с обнаружением, оценкой, интерпретацией и профилактикой неблагоприятных последствий фармакотерапии или любой другой проблемы, связанной с медицинским вмешательством.

подробнее »