Справочник » БУПРЕНОРФИН

БУПРЕНОРФИН 

Международное непатентованное название. Бупреноренорфин

Основные синонимы. Бупранал, Бупренофина гидрохлорид, Нопан, Эднок, Транстек, Буторфанол.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры (Наркотические анальгетики).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Анальгезирующее действие.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств А.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 ампулу (1 мл, 0,3 мг/мл) – 12,0 руб. [2]; за 1 таблетку (0,2 мг) – 5,01 руб. [3].

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Является частичным агонистом опиоидных рецепторов подтипа мю - и антагонистом каппа-рецепторов. При сублингвальной аппликации пик концентрации в плазме достигается в среднем через 1 ч. Период полувыведения при в/м и сублингвальном применении – 3-6 ч. Равномерно распределяется по тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, продукты метаболизма выделяются с желчью, незначительное количество экскретируется почками.

Показания. Наиболее показан для купирования интенсивных болей у больных, перенесших большие полостные операции, а также сильного посттравматического и других болевых синдромов. Благодаря наличию удобной, довольно быстро (через 25-35 мин), активно и длительно действующей (8-12 ч) сублингвальной таблетированной формы бупренорфин незаменим для неотложной медицины при массовых травматических поражениях. Он обеспечивает эффективное и длительное обезболивание при тяжелой травме, оказывает противошоковое действие, облегчает транспортировку пострадавших.

Противопоказания. Гиперчувствительность, депрессия дыхательного центра, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 12 лет). Не показан для кратковременного обезболивания и при болевых синдромах слабой интенсивности.

Критерии эффективности. Купирование болевого синдрома.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены.  Для обезболивания у пациента с самостоятельным дыханием вводят 0,3 мг в/в медленно и в/м с интервалом 6 - 8 ч. Сублингвально назначают 0,2-0,4 мг. Максимальная суточная доза 2,4 мг.

DDD=1,2 мг (парентерально, сублингвально, трансдермально).

Передозировка. Проявляется угнетением дыхательного центра. Лечение: вводят налоксон, а также симптоматические средства. Эффекты бупренорфина (в том числе угнетение дыхания) налоксон ослабляет только частично (даже в высоких дозах), в этом состоит его отличие от всех других опиоидных анальгетиков

Предостережения и информация для медицинского персонала. С осторожностью назначают при дыхательной и печеночно-почечной недостаточности, черепно-мозговых травмах; кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Применение при беременности и лактации противопоказано, при печеночной и почечной недостаточности риск осложнений выше.

Побочные эффекты и осложнения. Головная боль, головокружение, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает (взаимно) основные и побочные эффекты, а также токсичность ингибиторов МАО и средств, угнетающих центральную нервную систему (транквилизаторов, нейролептиков и других).

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. Своевременное информирование лечащего врача об изменениях самочувствия.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Раствор для инъекций (ампулы) 0,03% - 1 мл; таблетки сублингвальные 0,2 мг; таблетки сублингвальные 0,2 мг (блистеры).

Фирмы: Россия; CTS Chemical Indusrties Ltd, Израиль; Rusan Pharma Ltd, Индия.

Особенности хранения. С учетом правил хранения наркотических анальгетиков.

 

 


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

 

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно

Ключевые теги: БУПРЕНОРФИН
Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.