Справочник » ИБУПРОФЕН

ИБУПРОФЕН

Международное непатентованное название. Ибупрофен.

Основные синонимы. Адвил, Апо-Ибупрофен ФС, Болинет Лингвал, Бонифен Бруфен, Бруфен ретард, Бурана, Детский Мотрин, Долгит крем, Ибупрофен, Ибупрофен Никомед, Ибупрофен Н.С., Ибупрофен-Тева, Ибутоп, Ибуфен, МИГ 200, Нурофен, Нурофен для детей, Перофен 200, Профинал, Солпафлекс.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры (Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Противовоспалительный, анальгетический, жаропонижающий. Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств А.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 таблетку (200 мг) от 0,16 до 0,40 руб.[1]; от 0,20 до 0,27 руб.[2]; 1,36 руб.[3].

Ибупрофен – стандартный препарат сравнения при проведении фармакоэкономических исследований новых нестероидных противовоспалительных средств.

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Ингибитор циклооксигеназы, приблизительно в одинаковой степени подавляет активность обоих ее изоферментов (циклооксигеназы - 1 и циклооксигеназы - 2) и снижает синтез простагландинов в очаге воспаления и центральной нервной системе, а также простациклина и тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Абсорбция после приема внутрь составляет около 80%, пища замедляет ее скорость, в плазме 99% препарата находится в конъюгированном с белками виде. Сmax достигается после приема внутрь через 0,5-1 ч, Т1/2 плазмы составляет 2-3 ч. Метаболизируется в печени (90%). Выводится преимущественно в виде метаболитов почками (80%) и через кишечник (20%).

Показания. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты, остеохондроз, спондилоартроз и другие болевые синдромы, связанный с позвоночником. Суставной синдром при системных заболеваниях соединительной ткани. Воспалительные заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит и другие). Подагрический артрит. Посттравматическая и послеоперационная боль и воспаление. Болевые, воспалительные синдромы в гинекологии, оториноларингологии. Головная, зубная боль.

Противопоказания. Язва желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения. Выраженные нарушения функции печени и почек. Заболевания зрительного нерва. Беременность (III триместр). Приступы астмы, ринит, крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Гиперчувствительность к препарату.

Критерии эффективности. Эффективность оценивается по устранению симптомов и признаков заболевания.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Дозировка подбирается индивидуально. Начальная доза 200 мг, частота приема 3-4 раза в день, средние суточные дозы для взрослых – 1200 -1600 мг. В качестве обезболивающего и жаропонижающего средства принимают 200-400 мг на прием, для детей – 100-200 мг на прием. Отмена препарата показана при клинической неэффективности, развитии пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения, признаков клинически выраженного поражения почек или печени, аллергических реакций.

DDD=1,2 г (перорально, ректально).

Передозировка. Симптомы – боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, депрессия. Головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, бради - или тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания. Лечение – промывание желудка, симптоматическое, специфических антидотов и антагонистов нет, форсированный диурез.

Предостережения и информация для медицинского персонала. С осторожностью назначают при наличии эрозивно-язвенного поражения слизистой желудочно-кишечного тракта, кровотечений из желудочно – кишечного тракта в анамнезе, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, пациентам пожилого возраста и ослабленным больным, а также пациентам, принимающим антикоагулянты и диуретики. Наружно не применять на поврежденных участках кожи.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При длительном лечении показан систематический контроль функции печени и картины периферической крови, при риске развития гастропатии – эндоскопический контроль.

Применение при беременности (I и II триместры) оправдано в случаях, если польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Категория влияния на плод – B, D III триместр (FDA)

(http://www.rxlist.com/cgi/generic/ibup_wcp.htm).

Проникает в грудное молоко в низкой концентрации, разовое применение в период лактации возможно, при необходимости длительного применения в высоких дозах (более 800 мг в сутки) решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В педиатрии не рекомендуется использовать таблетки и суппозитории, содержащие 50 и более мг препарата, а также инъекционные формы.

Побочные эффекты и осложнения. Диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, эзофагит, стоматит, эрозивно-язвенное поражение желудочно – кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение; головокружение, головная боль, шум в ушах, возбуждение, нарушение сна, асептический менингит (при системных заболеваниях соединительной ткани); нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия; отеки, возможны нарушения функции почек; тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз; возможно нарушение функции печени; крапивница, токсидермия, фотосенсибилизация, кожный зуд; аллергические реакции (ангионевротический отек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Другие нестероидные противовоспалительные препараты – повышение риска развития эрозивно-язвенного поражения желудочно - кишечного тракта.

Антикоагулянты и антиагреганты – повышение риска развития кровотечений.

Барбитураты и антидепрессанты – повышение риска интоксикации.

Кофеин – усиление обезболивающего действия ибупрофена.

Метотрексат – повышение риска развития побочных эффектов последнего.

Диуретики – уменьшение диуретического эффекта; у пациентов с дегидратацией повышение риска развития острой почечной недостаточности. Калийсберегающие диуретики – повышение калия в крови.

Антигипертензивные препараты – снижение эффективности последних.

Циклоспорин – усиление нефротоксического действия.

Препараты лития и Дигоксин – повышение их концентрации.

Гипогликемические препараты – усиление гипогликемического эффекта.

Рифампицин – повышение риска интоксикации.

Эстрогены и Этанол – усиление их побочных действий.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Ибупрофен + кодеин (нурофен плюс).

Предостережения и информация для пациента. При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, органа зрения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем. Оценивать возможность развития язв желудка и желудочных кровотечений.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Драже 200 мг; таблетки для рассасывания (блистеры) 200 мг; таблетки покрытые пленочной оболочкой 200, 400, 800 мг (блистеры); таблетки покрытые сахарной оболочкой 200, 400 мг; таблетки 200, 400, 600 мг; таблетки покрытые оболочкой 400, 600 мг; таблетки шипучие 200 мг (тубы полипропиленовые); сироп (флаконы) 100 мг/5 мл – 100, 200 мл; гель (тубы) 10%-30 г; гель (тубы) 5% - 4, 20, 30, 50, 100 г; суспензия-капли для приема внутрь (флаконы) 50 мг/1,25 мл – 15 мл (в комплекте с мерной пипеткой); суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл – 60, 100, 120 мл; суспензия для приема внутрь (флаконы) 2% - 100г; крем (тубы) 5% - 20,50,100 г; капсулы замедленного высвобождения 300 мг.

Фирмы: Wyeth SPA Aprilia for Whitehall, Италия; Aprotex Inc., Канада; Eurand International S.P.A., Италия; KRKA d.d., Словения; Knoll Pharmaceuticals Ltd, Индия; Knoll AG, Германия; Orion Corporation, Финляндия; Mcneil Consumer Products Company a division of Mcneil PPC Inc, США; Dolorgiet GmbH & Co. KG, Германия; Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль; Pabianice Pharmaceutical Works Polfa, Польша; Olainfarm Олайнский ХФЗ АО, Латвия; Витамины Уманское ОАО, Украина; Таллинский фармацевтический завод АО, Эстония; Nycomed Danmark, Дания; Белмедпрепараты АО, Беларусь; Борисовский завод медпрепаратов, Беларусь; Борщаговский ХФЗ, Украина; Dolorgiet, Германия; Teprol Pharmaceutical Works SA, Польша; Berlin-Chemie AG/Menarini Group, Германия; Boots Healhcare International, Великобритания; E-Pharma Trento SPA, Италия; Remedica Minnex Ltd, Кипр; Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar), Объединенные Арабские Эмираты; SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Великобритания; SmithKline Beecham мг;Consumer Healthcare, Ирландия.

Особенности хранения. Таблетки хранить в сухом месте при температуре до 25º С.

 

 


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

 

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно

Ключевые теги: ИБУПРОФЕН
Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.