Справочник » БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН

БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН

Международное непатентованное название. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин&.

Основные синонимы. Феназепам.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на центральную нервную систему (Анксиолитики (транквилизаторы).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств В. Показана эффективность в отношении снижения выраженности симптомов тревожно-фобического невроза.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 таблетку (1 мг) – 1,27 руб.[1]; 0,30 руб. [2].

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Усиливает тормозное влияние гамма – аминомасляной кислоты в центральной нервной системе (в т.ч. в лимбической системе, ретикулярной формации, вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга) за счет повышения чувствительности гамма – аминомасляной кислоты - рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, TCmax - 1-2 ч.

Метаболизируется в печени. T1/2 - 6-10-18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.

Показания. Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и другие состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоления чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим средствам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинез, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Противопоказания. Миастения, печеночная или почечная недостаточность, заболевания печени (вирусный гепатит, цирроз), беременность, отравления анксиолитиками, антипсихотическими, снотворными и наркотическими средствами, этанолом.

Критерии эффективности. Уменьшение эмоционального напряжения, ослабление тревоги, страха, беспокойства; при тревожно-фобических расстройствах, улучшение качества и продолжительности сна.

При продуктивной симптоматике психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза – 0,5-1 мг (0,5-1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза - 3-5 мг, в тяжелых случаях - до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна – 0,25-0,5 мг, за 20-30 мин до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу, до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии - 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 0,5 мг 1-2 раза в день, при вегетативных пароксизмах - в/м, 0,5-1 мг.

Средняя суточная доза – 1,5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно, по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в день.

Максимальная суточная доза - 10 мг.

Передозировка. Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности. Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил - в/в (на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе хлорида натрия), в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости - до 1 мг).

Предостережения и информация для медицинского персонала. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов, составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При почечной или печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям.

При назначении в I триместре повышается риск врожденных пороков развития. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдром "отмены" у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания ("синдром вялого ребенка"). С осторожностью - пожилой возраст.

Побочные эффекты и осложнения. Сонливость, головокружение, головная боль, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при приеме высоких доз), иногда - парадоксальное возбуждение; сухость во рту, тошнота, диарея; дизурия, нарушение менструального цикла, снижение либидо; мышечная слабость, при длительном применении, особенно в высоких дозах - привыкание, лекарственная зависимость; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие снотворных, наркотических и противоэпилептических средств, этанола.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления этанола.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Раствор для инъекций (ампулы) 0,1%-1, 3 мл; таблетки (банки полимерные) 0,5, 1, 2,5 мг; таблетки (контейнеры полистироловые) 0,5, 1, 2,5 мг; таблетки (упаковки ячейковые контурные) 0,5, 1, 2,5 мг.

Фирмы: Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Н. А. Семашко, Россия.

Особенности хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

 


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

 

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно

Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.