Справочник » ЗОЛПИДЕМ

ЗОЛПИДЕММеждународное непатентованное название. Золпидем.

Основные синонимы. Гипноген, Ивадал, Санвал.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на центральную нервную систему (Средства для лечения нарушений сна).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Доказана эффективность в отношении улучшения качества сна, укорочения времени засыпания, уменьшения числа ночных пробуждений и увеличения продолжительности сна.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 таблетку (10 мг) от 7,47 до 10,08 руб.[1]; 6,62 руб.[2]; 5,02 руб.[3].

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в α - субъединице гамма – аминомаслянной кислоты - рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и других. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных йоноформных каналов для Cl-.

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. TCmax после приема внутрь – 0,5-3 ч. Биодоступность - 70%. Связь с белками плазмы - 92%. Между величиной дозы препарата и концентрациями активного вещества в плазме существует линейная зависимость. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 56% в виде неактивных метаболитов и через кишечник - 37%. Не индуцирует ферменты печени. T1/2 – 0,7-3,5 ч. Не кумулирует.

У лиц пожилого возраста клиренс может снижаться в плазме без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс уменьшается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Показания. Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания. Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, апноэ во сне (в т.ч. предполагаемое), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, детский возраст (до 18 лет); миастения, беременность; период лактации.

Критерии эффективности. Укорочение времени засыпания, уменьшение числа ночных пробуждений, увеличение продолжительности сна и улучшение его качества.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Принципы подбора терапии: Взрослым в возрасте до 65 лет - в разовой дозе 10 мг, максимальная - 15-20 мг. Длительность лечения не более 3 недель (оптимально 10-14 дней).

DDD=10 мг (перорально).

Передозировка. Симптомы: нарушение сознания (от полубессознательного состояния до легкой комы), кардиоваскулярные и респираторные нарушения. Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных препаратов. Диализ малоэффективен. При необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.

Предостережения и информация для медицинского персонала. При выраженных нарушениях функции печени показано уменьшение дозы. На фоне депрессивных состояний необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций. Длительность лечения – не более 3 недель из-за опасности развития привыкания и лекарственной зависимости.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью – хронические обструктивные болезни легких (в стадии обострения), дыхательная недостаточность, миастения, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Для пациентов старше 65 лет начальная разовая доза составляет 5 мг; максимальная - 10 мг. Курс лечения - не более 3 недель

Побочные эффекты и осложнения. Абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея; спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревожность, "кошмарные" сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушение координации движений, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); лекарственная зависимость (при длительном применении).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Опиоидные анальгетики, противокашлевые препараты, барбитураты, антидепрессанты, седативные средства, антигистаминные препараты, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические средства, этанол повышают риск развития симптомов угнетения центральной нервной системы.

Флумазенил устраняет снотворное влияние.

Бензодиазепиновые транквилизаторы повышают риск развития лекарственной зависимости.

Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет T1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

При длительном применении увеличивается риск развития привыкания.

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами), и употребления этанола.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Таблетки покрытые оболочкой (блистеры) 5, 10 мг.

Фирмы: Lechiva joint-stock company, Чехия; Sanofi - Aventis, Франция; Lek D.D., Словения.

Особенности хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

 


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

 

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно

Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.