Справочник » АЗИТРОМИЦИН

АЗИТРОМИЦИНМеждународное непатентованное название. Азитромицин.

Основные синонимы. Азивок, Азитрокс, Зитролид, Зитромакс, Зи-фактор, Сумамед, Сумазид, Хемомицин.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для профилактики и лечения инфекций (Антибактериальные средства).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Антибактериальное средство широкого спектра действия, макролид, действует бактерицидно. Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.agalactiae, стрептококков групп С, F и G, S.viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burdgoferi. Не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств А. Эффективность подтверждается данными микробиологических исследований и опытом клинического применения препарата.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 капсулу (250 мг) от 13,05 до 44,90 руб.[1]; от 12,60 до 14,02 руб.[2]; 101,78 руб.[3].

Установлены фармакоэкономические преимущества азитромицина при лечении внебольничной пневмонии по сравнению с препаратами из группы пенициллинов и цефалоспоринов. Имеются сведения о фармакоэкономических преимуществах азитромицина (сумамед) перед доксициклином (вибрамицин) при лечении хламидиоза.

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Азитромицин кислотоустойчив. Биодоступность - 37%, связь с белками - низкая, объем распределения – 31,1 л/кг, плазменный клиренс - высокий. Максимальная концентрация после перорального приема 0,5 г наблюдается через 2,5 - 2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. В тканях и клетках концентрация азитромицина в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови. Элиминация из сыворотки проходит в два этапа: Т1/2 между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, Т1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; концентрируется в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Накапливается преимущественно в лизосомах это особенно важно для эрадикации внутриклеточных возбудителей. Фагоцитами азитромицин доставляется в очаги инфекции, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше на 24-34%, чем в здоровых тканях, и коррелирует со степенью воспалительного отека. В очаге воспаления бактерицидные концентрации препарата сохраняются в течение 5-7 дней после приема последнего. Азитромицин по сравнению с эритромицином имеет определенные преимущества: более активен в отношении Haemophilus influenzae; действует на некоторые энтеробактерии; создает наиболее высокие внутриклеточные концентрации, но меньшие, чем в плазме крови; лучше переносится больными; более удобен для приема (1 раз в сутки), меньше угнетает микросомальные ферменты печени, в связи с чем меньше вероятность лекарственного взаимодействия.

Показания. Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительной микрофлорой: ангина, синуиты, тонзиллит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции урогенитального тракта: гонорейный и негонорейный уретрит или цервицит; болезнь Лайма (клещевой боррелиоз).

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность.

Критерии эффективности. Микробиологические критерии имеют значение для прогноза клинической эффективности, поэтому перед применением антибиотика определяют чувствительность к нему выделенных возбудителей.

Клинические: ранние (1 – 2 суток) – субъективная оценка больного о результатах лечения, температурная реакция; поздние – подтверждение эрадикации возбудителя, лабораторные и инструментальные подтверждения выздоровления.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей - 500 мг/сут в 1-й день, затем по 250 мг со 2-го по 5-й день или по 500 мг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г); при острых инфекциях урогенитального тракта - однократно 1 г; при болезни Лайма для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в 1-й день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г). Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1-й день - 10 мг/кг, в последующие 4 дня - 5 мг/кг или по 10 мг/кг в течение 3-х дней.

DDD=0,5 г (парентерально), 0,3 г (перорально).

Передозировка. Нет данных.

Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует иметь в виду возможность непереносимости азитромицина и развитие побочных реакций со стороны органов пищеварения. При беременности и лактации азитромицин назначается в крайнем случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью назначают больным с выраженными нарушениями функции печени и почек. Не назначается при беременности.

Категория влияния на плод – В (FDA)

(http://www.drugbank.ca/drugBank/drugStructureFile/drug_files/fda_labels/DB00207.pdf

http://www.fda.gov/cder/foi/label/2007/050...730s014lbl.pdf).

Побочные эффекты и осложнения. Тошнота, диарея, абдоминальные боли, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов, рвота, метеоризм, аллергические реакции, кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает сосудосуживающее действие алкалоидов спорыньи, потенцирует действие дигидроэрготамина. При сочетании с тетрациклинами и левомицетином отмечен синергизм. Линкозамиды и хлорамфеникол снижают эффективность макролидов. Антациды, этиловый спирт, пища замедляют и снижают всасывание азитромицина из желудочно – кишечного тракта. Азитромицин замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, варфарина, метилпреднизолона, фелодипина, антикоагулянтов кумаринового ряда. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, азитромицин замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофиллин и другие ксантиновые производные, пероральные гипогликемические средства).

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. Пациент информируется о необходимости выполнения рекомендуемой врачом схемы дозирования препарата, важности приема азитромицина не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды. Пациент должен быть предупрежден о возможности побочных эффектов при приеме азитромицина (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, кожная сыпь) и о необходимости сообщения лечащему врачу об этих реакциях. Больного информируют о необходимости согласовывать с лечащим врачом прием других лекарственных средств.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Капсулы, 250 мг по 6 шт. в упаковке; таблетки, 125 мг, по 6 шт. в упаковке; таблетки, 500 мг, по 3 шт. в уп- аковке; порошок для приготовления суспензии 100, 200 мг в 5 мл, фл. 20, 30 мл.

Фирмы: СКОПИНФАРМ, Россия; Ай Си Эн Октябрь, Россия; ВЕРОФАРМ, Россия; Брынцалов А, Россия; Pliva, Хорватия.

Особенности хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-250 С. Список Б.

 


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

 

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно

Ключевые теги: АЗИТРОМИЦИН
Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.