Справочник » ВАНКОМИЦИН

ВАНКОМИЦИНМеждународное непатентованное название. Ванкомицин.

Основные синонимы. Ванкоцин, Ванмиксан, Эдицин.

Фармакотерапевтическая группа.  Средства для профилактики и лечения инфекций (Антибактериальные средства).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Антибактериальное средство из группы гликопептидов, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно (на энтерококки бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки грамположительных микроорганизмов: стафилококков (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), стрептококков (включая штаммы, резистентные к пенициллину), коринебактерий, клостридий. К препарату устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, микобактерии, грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств А. Ванкомицин - практически единственный антибиотик к которому чувствительны метициллинрезистентные штаммы золотистого стафилококка, одного из ведущих патогенов нозокомиальных инфекций; эффективность подтверждена данными микробиологических исследований и опытом клинического применения препарата.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 флакон (1000 мг) от 546,1 до 622,05 руб.[1]; за 1 капсулу (125 мг) – 107,60 руб.[3].

Специальных исследований нет.

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен изменять проницаемость цитоплазматических мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК.

Плохо абсорбируется при приеме внутрь. После в/в введения объем распределения – 0,4 л/кг. Связь с белками - 55%. Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализа, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через гемато – энцефалический барьер (однако при менингите обнаруживается в ликворе). Выделяется с грудным молоком. Практически не метаболизируется. Т50 - 4-6 ч у больных с нормальной функцией почек; 75% препарата экскретируется с мочой в первые 24 ч. У больных со сниженной функцией почек и у пожилых Т50 – 7,5 дней. При интраперитонеальном введении в дозе 30 мг/кг концентрация в плазме крови - около 10 мг/кг. Около 60% дозы абсорбируется через 6 ч.

Показания. Инфекции вызванные золотистым стафилококом особенно внутрибольничные; сепсис, эндокардит, пневмония, абцесс легких, остеомиелит, менингит, псевдомембранозный колит.

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность (первый триместр), лактация, неврит слухового нерва; тяжелая почечная недостаточность.

Критерии эффективности. Микробиологические критерии имеют значение для прогноза клинической эффективности, поэтому перед применением антибиотика определяют чувствительность к нему выделенных возбудителей.

Клинические: ранние (1 – 2 суток) – субъективная оценка больного о результатах лечения, температурная реакция; поздние – подтверждение эрадикации возбудителя, лабораторные и инструментальные подтверждения выздоровления.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Вводят только внутривенно (в/м инъекции болезненны) со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин. Взрослым назначают по 0,5 г 4 раза или по 1 г 2 раза в сутки. Новорожденным детям - по 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг тела каждые 12 ч; у детей в возрасте 1 мес применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 мес средняя суточная доза составляет 40 мг/кг. У больных с нарушенной выделительной функцией почек режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (при уремии интервал между введениями увеличивают до 10 дней). При псевдомембранозном колите назначают внутрь в виде раствора в 30 мл воды: взрослым в суточной дозе 0,5-2 г 3-4 раза в сутки, детям 0,04 г/кг (но не более 2 г в сутки) 3-4 раза. Продолжительность лечения - 7-10 дней.

DDD=2 г (перорально, парентерально).

Передозировка. Проявляется типичными для антибиотиков побочными действиями.

Предостережения и информация для медицинского персонала. Применение во II и III триместре беременности только по жизненным показаниям. При назначении недоношенным детям и нормальным новорожденным желателен контроль концентрации препарата в сыворотке крови. При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед дачей наркоза. Практически не выводится в ходе перитонеального диализа, при передозировке используют гемосорбцию и гемофильтрацию.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.  У пожилых больных из-за снижения выделительной функции почек может потребоваться уменьшение дозы ванкомицина, выше риск развития ототоксического действия.

У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза - 15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (при уремии интервал между введениями - до 10 дней): при клиренсе креатинина более 80 мл/мин - обычная доза, клиренсе креатинина 50-80 - 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней. Клиренс креатинина можно вычислить по формуле; для мужчин: вес (кг)*(140 - возраст(лет))/72*концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл), для женщин - полученный результат умножается на 0,85.

Необходим лекарственный мониторинг с определением концентрации препарата в крови, при этом остаточные уровни ванкомицина в крови не должны превышать 10 мг/л.

Категория влияния на плод – С (FDA)

(http://www.drugbank.ca/drugBank/drugStructureFile/drug_files/fda_labels/DB00512.pdf

http://www.fda.gov/cder/foi/label/2004/506...ncocin_lbl.pdf).

Побочные эффекты и осложнения. Тромбофлебит, уплотнение вен в месте введения; тошнота, рвота, диарея, головокружение; шум в ушах, эозинофилия, снижение слуха, почечная недостаточность, гранулоцитопения, тромбоцитопения, в редких случаях – агранулоцитоз; аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, экзантема, лихорадка, озноб, дерматит, анафилактический шок). При быстром введении возможны снижение АД, одышка. При попадании препарата в ткани возможно уплотнение, болезненность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритема и гиперемия кожных покровов лица и верхней части туловища – синдром «красного человека», анафилактический шок, у взрослых - нарушение проводимости сердца. Не рекомендуется одновременное назначение с препаратами, обладающими нефро - и ототоксическим действием (аминогликозиды, полимиксин В).

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. Необходимо информировать врача об изменениях самочувствия и о появлении новых симптомов (изменение слуха, уменьшение или увеличение количества мочи и другие).

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 0,5; 1,0 г.

Фирмы: Teva, Израиль; Sanofi-Syntelabo, Франция; Eli Lilly, Германия; Lek, Словения.

Особенности хранения. Список Б. Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре.  

 


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

 

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно

Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.