Справочник » ИЗОНИАЗИД

ИЗОНИАЗИДМеждународное непатентованное название. Изониазид.

Основные синонимы. Изозид 200, Изониазид, Изониазид - Дарница, Изониазид – Н.С.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для профилактики и лечения инфекций (Противотуберкулезные средства).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Противотуберкулезное средство.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств А. Изониазид – самый эффективный из препаратов ряда гидразидов изоникотиновой кислоты при любой форме и локализации активного туберкулеза, как у взрослых, так и детей. Активность препарата в отношении некоторых атипичных микобактерий (M. kanasasii и других) значительно ниже.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 таблетку (300 мг) от 0,20 до 0,53 руб.[1]; за 1 таблетку (50 мг) – 4,70 руб.[3].

Фармакоэкономические исследования с оценкой минимизации затрат указывают на необходимость «дженериковых» замен изониазида в схемах лечения туберкулеза.

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу и останавливает синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Особенно активен в отношении быстро размножающихся микроорганизмов (в том числе расположенных внутриклеточно). Действует бактерицидно.

Абсорбция - высокая. Прием во время еды снижает всасывание. Время достижения Сmax - 2 ч. Т1/2 – 3-5 часов, при повторных назначениях период полувыведения укорачивается до 2-3 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем ацетилирования до неактивных продуктов. Экскреция почками.

Показания. Туберкулез (взрослых и детей) любой локализации. Профилактика туберкулеза у контактных. Применяется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания. Гиперчувствительность, эпилепсия, судорожный синдром, бронхиальная астма, псориаз, почечная недостаточность, гепатит, цирроз печени, флебит.

Критерии эффективности. Четких клинических критериев оценки эффективности нет. Применяется в составе комплексной терапии. Цели лечения: добиться излечения от туберкулеза, предотвратить вероятность развития рецидива, снизить вероятность заражения окружающих, избежать развития лекарственной устойчивости, предотвратить смерть больного.

Лабораторные: уменьшить и устранить выделение M.tuberculosis.

Клинические: уменьшение выраженности симптоматики, увеличение массы тела, сокращение частоты возникновения рецидивов.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Внутрь, после еды, по 0,6-0,9 г/сут. в 1-3 приема; детям по 5-15 мг/кг в сутки. Внутримышечно по 0,005-0,012 г/кг в сутки в течение 2-6 мес. Внутривенно (в течение 30-60 с), по 0,01-0,015 г/кг/сут. 10% раствора; курс 30-150 вливаний. С целью профилактики внутрь по 5-10 мг/кг/сут. в два приема в сутки в течение 2-х месяцев.

DDD=0,3 г (перорально, парентерально).

Передозировка. Полиневрит; судороги (лечение - внутримышечно витамин В6 200-250 мг, 40% раствор глюкозы 20 мл внутривенно, 25% раствор сернокислой магнезии внутримышечно 10 мл, диазепам); печеночная недостаточность - специфического антидота и лечения нет.

Предостережения и информация для медицинского персонала. Специальных предостережений нет.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. В период беременности и при тяжелой форме легочно-сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, ишемической болезни сердца и артериальной гипертонии не следует назначать в дозах больше 10 мг/кг. С осторожностью при наличии патологии сердечно-сосудистой системы, печени или почек.

Категория влияния на плод – С (FDA)

(http://www.rxlist.com/cgi/generic2/isoniaz.htm

http://www.rxlist.com/cgi/generic/isoniazid.htm

http://www.rxlist.com/cgi/generic/isoniaz.htm).

Побочные эффекты и осложнения. Головная боль, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезия и онемения конечностей, полиневрит, психозы, судорожный синдром, эпилептиформные припадки, сердцебиение, стенокардия, артериальная гипертензия, токсический гепатит, аллергические реакции; меноррагии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Совместим со всеми противотуберкулезными средствами (кроме циклосерина); вероятность побочных эффектов снижается при комбинировании с витаминами В6 и глутаминовой кислотой.

Рифампицин и парацетамол увеличивают риск развития гепатотоксического действия (особенно у людей, имеющих нарушения функции печени). При одновременном применении изониазида с карбамазепином или фенитоином метаболизм последних подавляется, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и усилению токсического действия.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Изониазид входит в состав комбинированных препаратов Майрин, Майрин П, Фтизиопирима.

Предостережения и информация для пациента. Проконсультироваться с врачом при появлении кожного зуда, тошноты, рвоты, повышении температуры тела. Употребление алкогольных напитков во время лечения изониазидом увеличивается риск возникновения гепатита.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Таблетки 150 мг, 200 мг, 300 мг; раствор для инъекций (ампулы) 10% - 5 мл; таблетки 100, 300 мг.

Фирмы: Fatol Arzneimittel GmbH, Германия; Ipсa Laboratories Limited, Индия; Promed Exports Pvt. Ltd, Индия; Фармасинтез ОАО, Иркутск; Дарница фармацевтическая фирма ЗАО, Украина; Щелковский витаминный завод ОАО, Россия.

Особенности хранения. Список Б. Хранение в сухом месте.

 


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

 

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно

Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.