Дайджест / Актуальное интервью » Система мониторинга лекарств — самое важное нововведение на фармрынке

Система мониторинга лекарств — самое важное нововведение на фармрынкеСтремление государства сделать фармацевтический рынок более цивилизованным реализуется через усиление контроля в разных сферах – от производства до продажилекарств. К чему готовиться работникам аптек в ближайшие полтора года?


На вопросы корреспондента газеты «ЛекОбоз» Елены Шитовой отвечает декан фармацевтического факультета НижГМА, председатель Нижегородской ассоциации фармацевтов, член-корреспондент РАЕН Светлана Кононова.


Светлана Владимировна, каковы основные тенденции российского фармацевтического рынка в настоя­щий момент?


Несмотря на сложные экономические обстоятельства, фармацевтический рынок демонстрирует устойчивый рост примерно на 11% ежегодно. К 2020 году объём рынка составит 1,4 трлн руб. При этом увеличивается удельный вес препаратов отечественного производства. Сегодня Перечень ЖНВЛП насчитывает 76% российских лекарственных средств против 67% в 2016 году. За последние пять лет создано 40 важнейших новых отечественных препаратов для лечения ряда заболеваний: онкологических, инфекционных, сердечно-сосудистых, гемофилии. Следует отметить, что сейчас усилия разработчиков больше ориентированы не на создание новых молекул (как было 10–15 лет назад), а на модификацию свойств имеющихся препаратов. Такое направление способствует увеличению доли отечественных лекарственных средств.


Каковы основные задачи государственного регулирования фармацевтического рынка?


Наиболее злободневной была иостаётся тема контроля качества лекарственных средств навсех этапах: производства, оптовой продажи, розничной торговли, применения, уничтожения.


Какие меры, уже принятые государст­вом вэтой отрасли, вы считаете наиболее важными?


В 2018 году заканчивается переходный период по введению стандартов производственной (GMP), а также лабораторной и клинической практики. Сформирован Российский фармацевтический инспекторат, в том числе для зарубежных площадок. Минздрав России внедрил аттестацию уполномоченных по качеству.


А вближайшее время стоит ли ждать каких-то важных нововведений?


Самое важное нововведение, которое ожидает фармрынок, намой взгляд, система мониторинга движения лекарственных препаратов по всей цепочке— от производителя до потребителя. Смысл втом, что на каждую потребительскую упаковку наносится уникальный код, который определяется специальными считывающими устройствами. Этот код в сочетании с номером упаковки является 100%-ной гарантией подлинности препарата. Кроме того, специальный код наносится и на транспортную упаковку.

Разработан приоритетный проект внед­рения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, приняты нормативные документы, в частности, вышло письмо ПП РФ от 24.01 17 №62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов ЛП для медицинского применения», а также методические рекомендации для участников проекта.


Участие в мониторинге станет обязательным для всех?


Пока речь идёт о пилотном проекте, в котором готовы принять участие 27 производителей, 5 дистрибьюторов, 30 медицинских организаций, 250 розничных фармацевтических организаций нескольких регионов: Москва, Санкт-Петербург, Московская, Нижегородская, Новгородская и Белгородская области. Экспериментальный этап, начавшийся  с февраля 2017 года, завершится с окончанием года. Переход от пилотного проекта к повсеместному мониторингу запланирован на 2018 год. Впрочем, звучат призывы не дожидаться этого и уже сейчас готовить почву для внедрения автоматизированного мониторинга.


Какие препараты будут отслеживаться?


Предполагаемый объём маркируемых препаратов составит около 10% рынка. Будут маркироваться 60лекарственных препаратов, втом числе 10— из списка ЖНВЛП.


Приведёт ли внедрение этой системы к росту цен на лекарственные препараты?


Глава Росздравнадзора высказал мнение, что роста цен не последует. Но надо понимать, что аптекам придётся закупать считывающее оборудование. Соответственно расходы потребуется как-то возместить. Даже если не за счёт препаратов из Перечня ЖНВЛП, то всё равно из кармана конечного потребителя.

Допустим, что считывающие устройства в аптеках появятся. Может ли конечный потребитель сам проконтролировать подлинность препарата?

Такая возможность непредусмотрена. Считывающие устройства будут применяться сотрудниками аптек при приёмке товара.


Какие ещё процессы планируется запустить на фармацевтическом рынке в текущем году?


Начнёт работать единая для Таможенного союза система ценообразования, получит новый импульс методика расчёта цен на ЖНВЛП, проявит себя сис­тема оценки медицинских технологий. Надеюсь, что начнёт полноценно функционировать система менеджмента качества в аптечных организациях. Все эти меры призваны способствовать улучшению фармацевтической помощи населению. Впрочем, есть и проекты, вызывающие пока больше сомнений, чем понимания. Это касается разрешения реализации лекарственных препаратов через Интернет. Осуществ­лять контроль за этой деятельностью по факту будет очень сложно. Если даже во флайновых аптеках могут работать непрофессионалы, то в онлайне это может стать массовым явлением. Хочется верить, что поданному вопросу удастся найти взвешенное решение.


Источник: gmpnews.ru


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Участники фармрынка РФ прогнозируют его дальнейший рост
  • Ожидается рост фармацевтического рынка в 2017 году как в стоимостном, так и в натуральном выражении
  • Объем российского фармацевтического рынка в 2016 году составил 1,2 триллиона рублей
  • До конца года объем российского фармрынка увеличится на 10%
  • В 2020 году рынок биопрепаратов может составить треть мирового фармрынка
  • Рынок препаратов для лечения заболеваний пищеварительного тракта к 2020 году составит 46,3 млрд долларов США
  • Фармпрепараты российского производства займут половину внутреннего рынка лекарств к 2020 году
  • По итогам 2015 года объем российского фармацевтического рынка составит 1,3 трлн рублей
  • По состоянию на 2014 год объем фармацевтического рынка РФ составил 919 млрд рублей
  • Глава НАФ Кононова: фармкомпаниям не нужны профильные специалисты
  • Денис Мантуров: Рост российского фармрынка по итогам 2013 г. может составить 10%
  • Светлана Кононова: Высшее заочное фармобразование нельзя отменять
  • Система высшего фармацевтического образования нуждается в изменениях
  • Тенденции развития мирового фармацевтического рынка до 2015 года
  • Кононова Светлана Владимировна
  • Комментарии к статье: Система мониторинга лекарств — самое важное нововведение на фармрынке (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.