- CyltezoTM1 – это первый биоаналог компании «Берингер Ингельхайм», зарегистрированный FDA, что стало возможным благодаря 35-летнему опыту компании в производстве биопрепаратов
Что надо знать о дженериках, чтобы вылечиться, и не потратить много денег
Еврокомиссия одобрила первый биосимиляр препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab). Права на оригинальный препарат принадлежат американской фармацевтической компании AbbVie, биосимиляр разработала американская биотехнологическая компания Amgen.
FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел (Enbrel), который был разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Оригинальный препарат производства Amgen предназначен для лечения ряда аутоиммунных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог будет реализовываться под торговым наименованием Эрелзи (Erelzi). Основными показаниями к его применению являются ревматоидный артрит, псориатический артрит, бляшечный псориаз, анкилозирующий спондилит и ювенильный идиопатический артрит.
Появление на рынке российских биоаналогов компании BIOCAD для лечения рака на основе моноклональных антител – бевацизумаба и трастузумаба – за год способно обеспечить необходимой терапией минимум на 14 тысяч больных больше, чем это позволяет использование импортных лекарств.
Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению заявку на одобрение биоаналога препарата МабТера/ ритуксимаб (MabThera/ rituximab) фармацевтической компании Roche. Разработкой биоаналога занимается компания Sandoz, подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis.
