Еврокомиссия одобрила первый биосимиляр препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab). Права на оригинальный препарат принадлежат американской фармацевтической компании AbbVie, биосимиляр разработала американская биотехнологическая компания Amgen.
В Европе одобрен первый биосимиляр препарата Humira
Еврокомиссия одобрила первый биосимиляр препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab). Права на оригинальный препарат принадлежат американской фармацевтической компании AbbVie, биосимиляр разработала американская биотехнологическая компания Amgen.
подробнее »
Еврокомиссия одобрила первый биосимиляр препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab). Права на оригинальный препарат принадлежат американской фармацевтической компании AbbVie, биосимиляр разработала американская биотехнологическая компания Amgen.
FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел
FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел (Enbrel), который был разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Оригинальный препарат производства Amgen предназначен для лечения ряда аутоиммунных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог будет реализовываться под торговым наименованием Эрелзи (Erelzi). Основными показаниями к его применению являются ревматоидный артрит, псориатический артрит, бляшечный псориаз, анкилозирующий спондилит и ювенильный идиопатический артрит.
подробнее »
FDA одобрило биосимиляр препарата Энбрел (Enbrel), который был разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Оригинальный препарат производства Amgen предназначен для лечения ряда аутоиммунных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог будет реализовываться под торговым наименованием Эрелзи (Erelzi). Основными показаниями к его применению являются ревматоидный артрит, псориатический артрит, бляшечный псориаз, анкилозирующий спондилит и ювенильный идиопатический артрит.
Российская компания BIOCAD дополнительно обеспечит лечением 14 тысяч больных раком
Появление на рынке российских биоаналогов компании BIOCAD для лечения рака на основе моноклональных антител – бевацизумаба и трастузумаба – за год способно обеспечить необходимой терапией минимум на 14 тысяч больных больше, чем это позволяет использование импортных лекарств.
подробнее »
Появление на рынке российских биоаналогов компании BIOCAD для лечения рака на основе моноклональных антител – бевацизумаба и трастузумаба – за год способно обеспечить необходимой терапией минимум на 14 тысяч больных больше, чем это позволяет использование импортных лекарств.
ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб
Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению заявку на одобрение биоаналога препарата МабТера/ ритуксимаб (MabThera/ rituximab) фармацевтической компании Roche. Разработкой биоаналога занимается компания Sandoz, подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis.
подробнее »
Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению заявку на одобрение биоаналога препарата МабТера/ ритуксимаб (MabThera/ rituximab) фармацевтической компании Roche. Разработкой биоаналога занимается компания Sandoz, подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis.
AIMP: в России зарегистрировано более 40 биоаналогов
По оценкам Ассоциации международных фармацевтических производителей, за все время в России зарегистрировано более 40 биоаналогов – копий самых сложных в мире биотехнологических лекарств.
подробнее »
По оценкам Ассоциации международных фармацевтических производителей, за все время в России зарегистрировано более 40 биоаналогов – копий самых сложных в мире биотехнологических лекарств.
Российский биоаналог для лечения рака молочной железы стал третьим в мире
Биотехнологическая компания BIOCAD получила регистрацию на биоаналог трастузумаба в Министерстве здравоохранения. Это третий в мире биоаналог данного препарата. Многие западные компании еще только работают над его созданием. Среди них: Pfizer, Stada, Samsung Bioepis и другие. На стадиях клинических испытаний сейчас порядка 7 аналогичных препаратов. В 2014 году мировые продажи оригинального лекарственного средства трастузумаб превысили $6,8 миллиардов. Лекарство применяется в терапии рака молочной железы – самой распространенной онкологической патологии у женщин. Инвестиции в российскую высокотехнологичную разработку составили более 15 млн долларов.
подробнее »
Биотехнологическая компания BIOCAD получила регистрацию на биоаналог трастузумаба в Министерстве здравоохранения. Это третий в мире биоаналог данного препарата. Многие западные компании еще только работают над его созданием. Среди них: Pfizer, Stada, Samsung Bioepis и другие. На стадиях клинических испытаний сейчас порядка 7 аналогичных препаратов. В 2014 году мировые продажи оригинального лекарственного средства трастузумаб превысили $6,8 миллиардов. Лекарство применяется в терапии рака молочной железы – самой распространенной онкологической патологии у женщин. Инвестиции в российскую высокотехнологичную разработку составили более 15 млн долларов.
Использование дженериков позволило системе здравоохранения США в 2014 году сэкономить 254 млрд долларов
подробнее »
Применение дженериков позволило системе здравоохранения США в 2014 году сэкономить 254 млрд долларов. Такие данные приведены в докладе Generic Drug Savings in the United States, представленном Институтом систем управления информацией для информатизации здравоохранения (IMS Institute for Healthcare Informatics). Данный доклад был подготовлен попоручению Ассоциации производителей генерических препаратов (Generic Pharmaceutical Association).
В России одобрен биоаналог трастузумаба компании BIOCAD
подробнее »
В России зарегистрирован биоаналог трастузумаба, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD. Лекарственное средство эквивалентно оригинальному препарату компании Roche, известному под торговым наименованием Герцептин. Препарат предназначен для лечения рака молочной железы. Его эффективность и безопасность была оценена в ходе международного многоцентрового клинического исследования.
Биоаналог компании «Берингер Ингельхайм» BI695501 продемонстрировал в клиническом исследовании фармакокинетическую эквивалентность адалимумабу
Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» на ежегодной конференции Американской ассоциации исследователей-фармацевтов (AAPS) представила результаты исследования I фазы, основной целью которого было проведение сравнительной оценки биоаналога-кандидата BI695501 и адалимумаба (Humira) производства компании AbbVie.
подробнее »
Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» на ежегодной конференции Американской ассоциации исследователей-фармацевтов (AAPS) представила результаты исследования I фазы, основной целью которого было проведение сравнительной оценки биоаналога-кандидата BI695501 и адалимумаба (Humira) производства компании AbbVie.
Новому препарату от гепатита С компании Gilead в России придется соперничать с индийскими аналогами
Препарат для лечения гепатита С софосбувир будет зарегистрирован в России до конца 2015 г. Однако его аналог уже сегодня можно свободно купить в России. Объявлениями о доставке лекарства из Индии изобилует не только Интернет, их можно встретить и в офлайне. Gilead сама разрешила индийским производителям выпускать лекарство и продавать на определенных рынках, только вот Россия в число избранных не вошла.
подробнее »
Препарат для лечения гепатита С софосбувир будет зарегистрирован в России до конца 2015 г. Однако его аналог уже сегодня можно свободно купить в России. Объявлениями о доставке лекарства из Индии изобилует не только Интернет, их можно встретить и в офлайне. Gilead сама разрешила индийским производителям выпускать лекарство и продавать на определенных рынках, только вот Россия в число избранных не вошла.
