Дайджест / Дженерики и биоаналоги » В США разработан законопроект об отмене рыночной эксклюзивности для первых дженериков

В США разработан законопроект об отмене рыночной эксклюзивности для первых дженериковКак заявил автор законопроекта сенатор-демократ Джефф Бингаман, он призван облегчить вывод на рынок непатентованных аналогов инновационных лекарственных препаратов. Законопроект, поддержанный также сенатором-республиканцем Дэвидом Виттером, направлен на рассмотрение в сенат.


Законопроект отменяет принятый в 1984 г. закон Хэтча-Ваксмана, который стимулировал производителей дженериков оспаривать патенты до истечения срока их действия. Первая компания, успешно оспорившая патент, получала право на эксклюзивную продажу своего препарата в течение 180 дней.


Однако, одним из результатов предоставления рыночной эксклюзивности явилось то, что иногда производители инновационного препарата и аналога договаривались между собой о том, что последний «придержит» свой продукт на определенный срок. При этом, по закону Хэтча-Ваксмана, другие дженериковые компания не имели права выводить на рынок свои препараты до истечения срока эксклюзивности.


В некоторых случаях инновационные компании платили производителям аналогов за задержку вывода на рынок дженерика.


Законопроект Бингамана-Виттера позволяет любой дженериковой компании, успешно оспорившей патент, сразу выйти на рынок со своим продуктом. При этом на рыке могут появиться более одного аналога одновременно.


Стоимость дженерика может быть до 90% ниже стоимости оригинального препарата, хотя более типичным показателем является 20–30%. 

 

Источник: Фармацевтический вестник

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе закончился срок действия патента на препарат Виагра (силденафил)
  • Законопроект о запрете рекламы лекарственных средств не нашел поддержки правительства
  • Юридические тонкости в лекарственной конкуренции
  • Поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» могут увеличить затраты на приобретение препаратов
  • Лекарства не теряют эффективности даже через сорок лет после истечения срока годности
  • Правительство внесло в Госдуму законопроект о внесении поправок к закону «Об обращении лекарственных средств»
  • Объём мирового рынка генериков в 2017 г. достигнет 231 млрд. долл. США
  • Сергей Калашников готовит законопроект о запрете рекламы лекарственных средств
  • Фармацевтический рынок вырастет почти на 20% в 2012 году
  • Падение вверх
  • Производители генериков развивают производство биоаналогов
  • За 10 лет американцы сэкономили на дженериках 931 млрд долл.
  • СФ решил поглубже изучить законопроект об охране здоровья
  • Федеральная торговая комиссия США призвала положить конец сделкам с дженериковыми компаниями
  • Законопроект Минздрава даст родителям больных детей право спать в палате на кровати
  • Комментарии к статье: В США разработан законопроект об отмене рыночной эксклюзивности для первых дженериков (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.