Мировой опыт в сфере назначения и отпуска из аптечных учреждений рецептурных препаратов

Мировой опыт в сфере назначения и отпуска из аптечных учреждений рецептурных препаратовРасходы на лекарственные средства каждый год возрастают, и препараты Rx-группы не являются исключением. В связи с этим правительства многих стран предпринимают меры по снижению затрат на медикаментозную терапию. С этой целью широко используются такие подходы: назначение лекарственных средств по международному непатентованному названию (International Nonproprietary Names — INN) и замещение оригинальных препаратов их генерическими версиями. Они вызывают множество споров. В частности у участников фармацевтического рынка, ученых и пациентов возникают сомнения касательно полного соответствия терапевтических, химических и фармакокинетических характеристик генериков по отношению к их оригинаторам. Проблему снижения расходов на лекарственные средства без ухудшения терапевтического результата и профиля безопасности правительства разных стран решают по-своему. В данной публикации будет рассмотрен мировой опыт в сфере назначения и отпуска из аптечных учреждений рецептурных препаратов.

 

подробнее »
Производители генериков развивают производство биоаналогов

Производители генериков развивают производство биоаналогов
Окончание сроков действия патентов на зарекомендовавшие себя биотехнологические фармацевтические препараты, потребность в сдерживании затрат на лекарственное обеспечение, растущий спрос на низкие по стоимости препараты со стороны пациентов, страховых компаний и правительственных органов – все это открывает широкие возможности для производителей биосимиляров во всем мире. 

подробнее »
Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов

Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов
Рекордный дефицит препаратов, наблюдаемый в данное время в США, явился результатом усиленных проверок со стороны регуляторных органов, заявил Поль Бизаро (Paul Bisaro), председатель торгово-промышленного отдела Ассоциации производителей генериков (Generic Pharmaceutical Association, GPhA) и председатель правления компании Уотсон Фармасьютикалз (Watson Pharmaceuticals). В интервью изданию Файненшл Таймз (Financial Times) Бизаро заявил, что высокие затраты, которые несут производители генерических препаратов, связаны с большим количеством проверок со стороны Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Из-за этого некоторые компании вынуждены были остановить производство менее прибыльных препаратов. Бизаро сказал, что правительство должно вести себя благоразумно. Из-за инспекционных проверок появился дефицит препаратов. При необходимости введения ограничений, все должно быть тщательно продумано.

подробнее »
Биосимиляры

Биосимиляры
Биотехнологические лекарственные продукты совсем недавно – несколько лет назад - вошли в арсенал медицины. Их появление ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжелых заболеваний.

подробнее »
Бренды — дженерики

Бренды — дженерики
Взаимоотношения регуляторов с разработчиками лекарственных средств, дуэли «бренды — дженерики», разрешения FDA и EMA на маркетинг, расширение предписаний лекарств и проблемы безопасности — эти вопросы всегда вызывали особый интерес.

 

подробнее »
К 2015 г. объем мирового дженерикового рынка достигнет 137,6 млрд долл. США

К 2015 г. объем мирового дженерикового рынка достигнет 137,6 млрд долл. США
Как говорится в новом отчете британской аналитической компании Visiongain «Прогноз развития мирового рынка дженериков на 2011–2021 гг.», объем рынка непатентованных лекарственных препаратов к 2015 г. составит 137,6 млрд долл. США против  менее чем 50 млрд долл. в 2004 г. и 96,4 млрд долл. в 2010 г.

подробнее »
СТРОИМ БУДУЩЕЕ! Обзор рынка генерических и оригинальных лекарственных средств

СТРОИМ БУДУЩЕЕ! Обзор рынка генерических и оригинальных лекарственных средств
Украинский фармацевтический рынок в течение последних лет характеризовался высокими темпами развития. Это позволило создать достаточно комфортные условия для успешной деятельности большинства локальных и зарубежных операторов, которые наполняют его различными лекарственными средствами. Сегодня во всем мире наблюдается тенденция доминирования генерических препаратов, доля которых неуклонно увеличивается. Эта тенденция обусловлена, прежде всего, расширением возможностей выведения на рынок аналогичной продукции генерическими компаниями ввиду истечения сроков патентной защиты по многим блокбастерам. Таким образом происходит наполнение рынка генерическими препаратами. Доминирующее положение генериков является одной из особенностей постсоветских стран, к числу которых относится Украина. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

 

подробнее »
Дженерики в Европе. Генерическая экспансия на фармрынке ЕС

Дженерики в Европе. Генерическая экспансия на фармрынке ЕС
В первые годы нового тысячелетия фармацевтический рынок ЕС преобразился: он не только расширил свои границы, приобретая новые географические контуры. Более важно, что существенно изменились его структура, состав участников и регуляторные условия. Наиболее ярким проявлением произошедших перемен стала новая позиция воспроизведенных лекарственных препаратов.

 

подробнее »
Федеральная торговая комиссия США призвала положить конец сделкам с дженериковыми компаниями

Федеральная торговая комиссия США призвала положить конец сделкам с дженериковыми компаниями
Как говорится в отчете Федеральной торговой комиссии США (FTC), в 2010 г. количество сделок между фармацевтическими компаниями, повлекшими за собой задержку вывода на рынок непатентованных лекарственных препаратов, выросло на 63% – до 31. Председатель FTC Джон Лейбовиц заявил, что эти сделки – не что иное как сговор и дорого обходятся потребителям.

подробнее »
В США дженерики заняли 78% рецептурного сегмента

В США дженерики заняли 78% рецептурного сегментаИзвестный американский сайт здравоохранения сообщает, что у брендовой фармацевтической промышленности США проблемы с лекарствами. Например, в прошлом году, 10 самых выписываемых врачами в США рецептурных лекарств были дженериками, во главе с чемпионом дженериковых сражений Vicodin (содержит hydrocodone и acetaminophen). 

  


подробнее »