Европейский рынок дженериков

Европейский рынок дженериков
Сегодня препараты генерического происхождения – прежде всего по причине их доступности - играют все более важную роль в лекарственном обеспечении населения во всем мире. Устойчивое развитие сектора дженериков на фармрынке является тому существенным доказательством.

подробнее »
Бионалоги в России – как отделить зерна от плевел?

Бионалоги в России – как отделить зерна от плевел?
Современная онкология характеризуется применением интенсивной цитотоксической терапии, нередко сопровождающейся развитием серьезных осложнений, в частности фебрильной нейтропенией. По некоторым данным нейтропения, увеличивающая риск присоединения инфекции, применения антибактериальной терапии и учащения случаев госпитализаций, возникает у каждого третьего пациента, подвергшегося химиотерапии. Значительно снизить этот риск помогает применение человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ). Наиболее проблемным вопросам, связанным с применением биоаналогов Г-КСФ, был посвящен «круглый стол». 

 

подробнее »
В США разработан законопроект об отмене рыночной эксклюзивности для первых дженериков

В США разработан законопроект об отмене рыночной эксклюзивности для первых дженериков
Как заявил автор законопроекта сенатор-демократ Джефф Бингаман, он призван облегчить вывод на рынок непатентованных аналогов инновационных лекарственных препаратов. Законопроект, поддержанный также сенатором-республиканцем Дэвидом Виттером, направлен на рассмотрение в сенат. 

 

подробнее »
Опыт США: насколько целесообразно применение генериков с экономической точки зрения?

Опыт США: насколько целесообразно применение генериков с экономической точки зрения?
Правительство любого государства заинтересовано в рациональном и экономном использовании бюджетных средств. Ведь очевидно, что сокращение расходов в одной сфере деятельности позволяет расширить или начать финансирование другой. Правительство США не является исключением. Представителями системы здравоохранения этой страны постоянно ведутся поиски источников сокращения расходов на лекарственные средства, медицинское обслуживание без потери качества. Ведь это позволит увеличить их доступность, а значит — охватить большую долю населения.


подробнее »
Биотехнологические лекарственные средства и биоподобные препараты: обзор практического применения нормативной базы регулирования обращения

Биотехнологические лекарственные средства и биоподобные препараты: обзор практического применения нормативной базы регулирования обращения
Послушать и посмотреть видео-чтение лекции. Читает Ягудина Роза Исмаиловна, профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И. М. Сеченова Ягудина Роза Исмаиловна

 

подробнее »
Мировой опыт в сфере назначения и отпуска из аптечных учреждений рецептурных препаратов

Мировой опыт в сфере назначения и отпуска из аптечных учреждений рецептурных препаратовРасходы на лекарственные средства каждый год возрастают, и препараты Rx-группы не являются исключением. В связи с этим правительства многих стран предпринимают меры по снижению затрат на медикаментозную терапию. С этой целью широко используются такие подходы: назначение лекарственных средств по международному непатентованному названию (International Nonproprietary Names — INN) и замещение оригинальных препаратов их генерическими версиями. Они вызывают множество споров. В частности у участников фармацевтического рынка, ученых и пациентов возникают сомнения касательно полного соответствия терапевтических, химических и фармакокинетических характеристик генериков по отношению к их оригинаторам. Проблему снижения расходов на лекарственные средства без ухудшения терапевтического результата и профиля безопасности правительства разных стран решают по-своему. В данной публикации будет рассмотрен мировой опыт в сфере назначения и отпуска из аптечных учреждений рецептурных препаратов.

 

подробнее »
Производители генериков развивают производство биоаналогов

Производители генериков развивают производство биоаналогов
Окончание сроков действия патентов на зарекомендовавшие себя биотехнологические фармацевтические препараты, потребность в сдерживании затрат на лекарственное обеспечение, растущий спрос на низкие по стоимости препараты со стороны пациентов, страховых компаний и правительственных органов – все это открывает широкие возможности для производителей биосимиляров во всем мире. 

подробнее »
Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов

Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов
Рекордный дефицит препаратов, наблюдаемый в данное время в США, явился результатом усиленных проверок со стороны регуляторных органов, заявил Поль Бизаро (Paul Bisaro), председатель торгово-промышленного отдела Ассоциации производителей генериков (Generic Pharmaceutical Association, GPhA) и председатель правления компании Уотсон Фармасьютикалз (Watson Pharmaceuticals). В интервью изданию Файненшл Таймз (Financial Times) Бизаро заявил, что высокие затраты, которые несут производители генерических препаратов, связаны с большим количеством проверок со стороны Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Из-за этого некоторые компании вынуждены были остановить производство менее прибыльных препаратов. Бизаро сказал, что правительство должно вести себя благоразумно. Из-за инспекционных проверок появился дефицит препаратов. При необходимости введения ограничений, все должно быть тщательно продумано.

подробнее »
Биосимиляры

Биосимиляры
Биотехнологические лекарственные продукты совсем недавно – несколько лет назад - вошли в арсенал медицины. Их появление ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжелых заболеваний.

подробнее »
Бренды — дженерики

Бренды — дженерики
Взаимоотношения регуляторов с разработчиками лекарственных средств, дуэли «бренды — дженерики», разрешения FDA и EMA на маркетинг, расширение предписаний лекарств и проблемы безопасности — эти вопросы всегда вызывали особый интерес.

 

подробнее »