Форма выпуска воспроизведенных препаратов против эпилепсии влияет на их эквивалентность

Форма выпуска воспроизведенных препаратов против эпилепсии влияет на их эквивалентность
Доктор Рави Джулуру из Окриджского Института науки и образования в Нэшвилле провел анализ данных исследований новых дженериковых противоэпилептических препаратов с целью оценки их терапевтической эквивалентности оригинальным препаратам. Результаты своей работы он представил на ежегодном съезде Общества эпилептологов США, проходившей 30 ноября - 4 декабря в Сан-Диего.

 

подробнее »
AIPM: Пока невозможно решить вопрос о взаимозаменяемости препаратов

AIPMПри обсуждении вопроса о взаимозаменяемости препаратов принципиальное значение имеют их фармацевтическая эквивалентность, биоэквивалентность и производство препаратов по стандартам GMP. Об этом заявил Владимир Дорофеев, советник по научным вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), 6 декабря на очередном заседании Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.


подробнее »
При выполнении ряда условий вопрос о взаимозаменяемости препаратов будет снят

При выполнении ряда условий вопрос о взаимозаменяемости препаратов будет снятВ Германии существует одно понятие взаимозаменяемости: препараты должны иметь одно и тоже действующее вещество, одну и ту же концентрацию, один и тот же размер упаковки, аналогичные лекарственные формы и одобренные показания. Таким опытом поделился Алекс Шнайдер, представлявший Немецкое химическое общество 6 декабря 2012 г. на очередном заседании Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.


подробнее »
Минздрав дал разрешение на клинические исследования ритуксимаба

Минздрав дал разрешение на клинические исследования ритуксимаба
Минздрав РФ разрешил ЗАО «БИОКАД» проведение международного многоцентрового клинического исследования биоаналога препарата Мабтера (ритуксимаб) производства швейцарской фармацевтической компании Hoffmann-La Roche. Данное разрешение (от 22 ноября 2012 г. № 528) было получено в рамках реализации инновационного проекта государственного значения, направленного на организацию производства лекарственных средств на основе моноклональных антител для выпуска препаратов, замещающих дорогостоящие импортные лекарства.

подробнее »
Иммунодепрессанты, имеющие одинаковое МНН, но различных производителей, не взаимозаменяемы

Иммунодепрессанты, имеющие одинаковое МНН, но различных производителей, не взаимозаменяемыВсероссийская общественная организация нефрологических и трансплантированных больных «ПРАВО НА ЖИЗНЬ» опубликовала на своем сайте открытое письмо первым лицам государства. Причиной тому – повсеместная замена базового препарата иммуносупрессии Такролимуса и  Циклоспорина. Вместо оригинальных препаратов или их дженериков, которые имеют солидный опыт применения в России, Минздрав РФ закупил неизвестный Такролимус, произведенный в Индии, а также Циклоспорин, произведенный в Чехословакии. Вместе с тем хорошо известно, что иммунодепрессанты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, но различных производителей, не взаимозаменяемы. Пациенты опасаются не только потерять пересаженный орган, но и свою жизнь. 


подробнее »
«АКРИХИН» предложил доступную альтернативу лечения глаукомы

«АКРИХИН» предложил доступную альтернативу лечения глаукомы
«АКРИХИН» в рамках стратегического сотрудничества с польской фармацевтической компанией Polpharma вывел на российский рынок новый дженерик Латаномол (латанопрост), предназначенный для лечения глаукомы. Данное заболевание требует беспрерывной лекарственной терапии, поэтому пациенты нуждаются в эффективном и доступном лечении.

 

подробнее »
Лекарства с приставкой «БИО»

биопрепаратыДоля биотехнологических препаратов, или биопрепаратов, на российском фармацевтическом рынке, по разным оценкам, составляет  от 10 до 20%, при этом большая часть из них – зарубежного производства. К биопрепаратам относятся стратегически важные для государства ЛС — интерфероны, гормоны, вакцины, инсулины и др.  По этой причине российское правительство ставит задачу сокращения доли импорта ЛС к 2020 г. С этой целью был принят ряд документов, таких как Стратегия «Фарма-2020» и программа «БИО-2020». 


подробнее »
Развитие рынка биопрепаратов для лечения ревматоидного артрита

Развитие рынка биопрепаратов для лечения ревматоидного артрита
В новом докладе компании «Global Datа» названы основные тенденции формирования мирового рынка препаратов для лечения ревматоидного артрита и особенности конкурентной среды. Прогнозируется, что новые разработки фармацевтических компаний смогут привести к изменению существующих лидеров в этом сегменте.


подробнее »
Компания Sandoz выпустила на российский рынок два новых биоаналога

Компания Sandoz выпустила на российский рынок два новых биоаналога
Компания Sandoz на сателлитном симпозиуме «Биоаналоги: лекарства будущего», который был проведен в рамках XVI Российского Онкологического Конгресса, представила два биоаналога – Зарсио и Бинокрит. Оба препарата прошли процесс регистрации в России и могут применяться российскими пациентами.

 

подробнее »
Исследования биоэквивалентности

Сегодня биоэквивалентность (или фармакокинетическая эквивалентность) рассматривают как степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату, определяемую in vivo. Основными критериями биоэквивалентности являются степень и скорость всасывания лекарства, а также характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, особенности выведения препарата.

подробнее »