Минздрав дал разрешение на клинические исследования ритуксимаба

Минздрав дал разрешение на клинические исследования ритуксимаба
Минздрав РФ разрешил ЗАО «БИОКАД» проведение международного многоцентрового клинического исследования биоаналога препарата Мабтера (ритуксимаб) производства швейцарской фармацевтической компании Hoffmann-La Roche. Данное разрешение (от 22 ноября 2012 г. № 528) было получено в рамках реализации инновационного проекта государственного значения, направленного на организацию производства лекарственных средств на основе моноклональных антител для выпуска препаратов, замещающих дорогостоящие импортные лекарства.

подробнее »
Иммунодепрессанты, имеющие одинаковое МНН, но различных производителей, не взаимозаменяемы

Иммунодепрессанты, имеющие одинаковое МНН, но различных производителей, не взаимозаменяемыВсероссийская общественная организация нефрологических и трансплантированных больных «ПРАВО НА ЖИЗНЬ» опубликовала на своем сайте открытое письмо первым лицам государства. Причиной тому – повсеместная замена базового препарата иммуносупрессии Такролимуса и  Циклоспорина. Вместо оригинальных препаратов или их дженериков, которые имеют солидный опыт применения в России, Минздрав РФ закупил неизвестный Такролимус, произведенный в Индии, а также Циклоспорин, произведенный в Чехословакии. Вместе с тем хорошо известно, что иммунодепрессанты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, но различных производителей, не взаимозаменяемы. Пациенты опасаются не только потерять пересаженный орган, но и свою жизнь. 


подробнее »
«АКРИХИН» предложил доступную альтернативу лечения глаукомы

«АКРИХИН» предложил доступную альтернативу лечения глаукомы
«АКРИХИН» в рамках стратегического сотрудничества с польской фармацевтической компанией Polpharma вывел на российский рынок новый дженерик Латаномол (латанопрост), предназначенный для лечения глаукомы. Данное заболевание требует беспрерывной лекарственной терапии, поэтому пациенты нуждаются в эффективном и доступном лечении.

 

подробнее »
Лекарства с приставкой «БИО»

биопрепаратыДоля биотехнологических препаратов, или биопрепаратов, на российском фармацевтическом рынке, по разным оценкам, составляет  от 10 до 20%, при этом большая часть из них – зарубежного производства. К биопрепаратам относятся стратегически важные для государства ЛС — интерфероны, гормоны, вакцины, инсулины и др.  По этой причине российское правительство ставит задачу сокращения доли импорта ЛС к 2020 г. С этой целью был принят ряд документов, таких как Стратегия «Фарма-2020» и программа «БИО-2020». 


подробнее »
Развитие рынка биопрепаратов для лечения ревматоидного артрита

Развитие рынка биопрепаратов для лечения ревматоидного артрита
В новом докладе компании «Global Datа» названы основные тенденции формирования мирового рынка препаратов для лечения ревматоидного артрита и особенности конкурентной среды. Прогнозируется, что новые разработки фармацевтических компаний смогут привести к изменению существующих лидеров в этом сегменте.


подробнее »
Компания Sandoz выпустила на российский рынок два новых биоаналога

Компания Sandoz выпустила на российский рынок два новых биоаналога
Компания Sandoz на сателлитном симпозиуме «Биоаналоги: лекарства будущего», который был проведен в рамках XVI Российского Онкологического Конгресса, представила два биоаналога – Зарсио и Бинокрит. Оба препарата прошли процесс регистрации в России и могут применяться российскими пациентами.

 

подробнее »
Исследования биоэквивалентности

Сегодня биоэквивалентность (или фармакокинетическая эквивалентность) рассматривают как степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату, определяемую in vivo. Основными критериями биоэквивалентности являются степень и скорость всасывания лекарства, а также характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, особенности выведения препарата.

подробнее »
Вопросы сопоставимости оригинальных биотехнологических лекарственных средств и их воcпроизведённых версий

Проценко Марина Валерьевна, ПМГМУ им. И.М. СеченоваПоявление биотехнологических лекарственных средств ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжёлых заболеваний.


подробнее »
Дженерики наступают

Дженерики наступают
В течение последних двух лет мировая фармотрасль готовилась к патентному обвалу, пик которого пришелся на 2012 г. Эксперты аналитической компании EvaluatePharma в своем аналитическом обзоре прогнозируют, что до конца 2012 г. патентую защиту потеряют лекарственные препараты с общим объемом продаж 67 млрд долл. США, а в 2012–2018 гг. – с ежегодным объемом продаж 290 млрд долл. США.


подробнее »
FDA внимательно наблюдает за дженериками пролонгированного действия

FDA внимательно наблюдает за дженериками пролонгированного действияСогласно опубликованным отчетам, некоторые непатентованные лекарства (дженерики) могут оказаться под особо пристальным вниманием FDA – из-за сообщений, что непатентованная версия лекарства от депрессии не сработала столь же эффективно, как бренд. FDA получило жалобы от пациентов, принимающих непатентованную версию Wellbutrin XL (bupropion) от Impax Labs, на эффективность препарата.

 

подробнее »