Вопросы сопоставимости оригинальных биотехнологических лекарственных средств и их воcпроизведённых версий

Проценко Марина Валерьевна, ПМГМУ им. И.М. СеченоваПоявление биотехнологических лекарственных средств ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжёлых заболеваний.


подробнее »
Дженерики наступают

Дженерики наступают
В течение последних двух лет мировая фармотрасль готовилась к патентному обвалу, пик которого пришелся на 2012 г. Эксперты аналитической компании EvaluatePharma в своем аналитическом обзоре прогнозируют, что до конца 2012 г. патентую защиту потеряют лекарственные препараты с общим объемом продаж 67 млрд долл. США, а в 2012–2018 гг. – с ежегодным объемом продаж 290 млрд долл. США.


подробнее »
FDA внимательно наблюдает за дженериками пролонгированного действия

FDA внимательно наблюдает за дженериками пролонгированного действияСогласно опубликованным отчетам, некоторые непатентованные лекарства (дженерики) могут оказаться под особо пристальным вниманием FDA – из-за сообщений, что непатентованная версия лекарства от депрессии не сработала столь же эффективно, как бренд. FDA получило жалобы от пациентов, принимающих непатентованную версию Wellbutrin XL (bupropion) от Impax Labs, на эффективность препарата.

 

подробнее »
Биопрепараты и биоаналоги: жесткий контроль

Биопрепараты и биоаналоги: жесткий контроль
В Москве прошел образовательный круглый стол «Биопрепараты и биоаналоги: перспективы развития фармацевтического рынка в России». В мероприятии приняли участие генеральный директор компании «Рош-Москва» Милош Петрович; член-корреспондент РАМН, профессор, проректор по учебной работе ГОУ ДПО РМАПО МЗиСР РФ, заведующая кафедрой онкологии РМАПО, председатель «Российского общества онкогематологов» И.В. Поддубная; доктор фармацевтических наук, профессор, зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, зав. лабораторией фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М.Сеченова Р.И. Ягудина; международный эксперт компании «Рош» по вопросам биоаналогов, медицинский директор группы по разработке препаратов в области онкологии «Рош-Сан-Франциско» Франк Скаппатичи.


подробнее »
Замена лекарственного препарата вызывает беспокойство у психиатрических пациентов

Замена лекарственного препарата вызывает беспокойство у психиатрических пациентовКогда принимаемый антипсихотик без предварительного обсуждения заменяют более дешевой альтернативой, то велика вероятность того, что пациент не будет его принимать в соответствии с назначениями врача. 

подробнее »
Биоподобные препараты не идентичны оригинальным

Биоподобные препараты не идентичны оригинальнымПоследние десятилетия стали настоящим прорывом в области биотехнологической науки. В настоящее время с использованием биотехнологических и генно-инженерных методов синтезируются вещества, которые содержатся в организме человека: инсулин, гормон роста, эритропоэтин и др. Более того, современные вакцины стали производить с использованием методов генной инженерии. Биотехнологические методы позволили сделать также и качественный скачок, дав возможность получать средства с заданными свойствами против определенных патологических факторов. Это позволило успешно применять современные биопрепараты для терапии множества тяжелых заболеваний, которые еще вчера считались неизлечимыми. 


подробнее »
Зеленый свет для опасных лекарств

Зеленый свет для опасных лекарствКазалось бы: такая дикость, как нелегальные исследования препаратов, уже давно не практикуется даже в самых затерянных районах Африки. А вот многострадальные россияне, даже ни о чем не подозревая, становятся подопытными кроликами уже не впервые.


подробнее »
FDA одобрило препарат Lansoprazole

FDA одобрило препарат LansoprazoleКомпания Wockhardt получила от FDA разрешение на реализацию препарата ланзопразол, предназначенного для лечения язвенной болезни. 


подробнее »
Западные фармакологические компании не должны получать сверхприбыль за счет российских больных

Западные фармакологические компании не должны получать сверхприбыль за счет российских больных
Ситуацию, сложившуюся на фармакологическом рынке страны, впору назвать переломной. Верным признаком надвигающихся изменений, как считают эксперты отрасли, стали участившиеся инсинуации по поводу притеснений, которые якобы испытывают зарубежные производители медикаментов.


подробнее »
Фармацевты ищут рецепт собственного выживания

Фармацевты ищут рецепт собственного выживанияВ последнее время на фоне массового истечения срока действия эксклюзивных патентов на популярные лекарственные препараты крупные фармацевтические корпорации фиксируют снижение прибылей. Для выхода из сложной ситуации руководство корпораций, у которых собственные научно-исследовательские изыскания отнимают очень много средств и времени, вынуждено принимать срочные меры — покупать конкурентов, обладающих новыми патентами, и образование партнерства с независимыми исследовательскими компаниями.

подробнее »