Основываясь на результаты двух крупных клинических исследований, FDA пришло к выводу, что прием противодиабетического препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) компании Johnson & Johnson повышает риск ампутации голени и стопы. В связи с этим регулятор требует производителя разместить данную информацию на упаковке лекарственного средства.
Как показала команда исследователей из Каролинского института в Стокгольме (Швеция), применение ингибиторов нейраминидазы во время беременности не ассоциируется с повышенным риском неблагоприятных исходов для новорожденного или врожденными пороками и аномалиями. Данное исследование было опубликовано онлайн в журнале BMJ.
Прием антибактериальных препаратов женщиной во время беременности повышает риск самопроизвольного аборта. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованного в журнале Канадской медицинской ассоциации.
Прием антибактериальных препаратов в молодом и среднем возрасте на протяжении длительного периода времени повышает риск развития колоректальной аденомы. К такому выводу пришли ученые в ходе исследования, результаты которого были опубликованы в журнале Gut (The BMJ journals).
Группа ученых провела исследование с целью оценки возможного воздействия препаратов из класса ингибиторов нейраминидазы, принимаемых женщиной во время беременности для профилактики и лечения гриппа, на развитие плода. Полученные результаты были опубликованы в BMJ.
2 февраля 2017г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило сообщение, предупреждающее о том, что при применении безрецептурных кожных антисептических препаратов на основе хлоргексидина глюконата, были зарегистрированы случаи серьезных аллергических реакций.
Европейское агентство полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) сообщает о возможном повышении риска ампутации нижних конечностей (в основном пальцев ног) у пациентов с сахарным диабетом второго типа, принимающих ингибиторы натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа (SGLT2)— канаглифлозин, дапаглифлозин иэмпаглифлозин.
Министерство юстиции РФ 20 марта 2017 года зарегистрировало приказ Росздравнадзора «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». Порядок расширяет требования к представлению в Росздравнадзор срочной отчетности о нежелательных реакциях и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов, говорится в материале ведомства.
Против фармацевтической компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) подано несколько исков в суд в отношении вакцины Зоставакс (Zostavax), предназначенной для профилактики развития опоясывающего лишая.
