Фармаконадзор

Использование ниволумаба и риск развития тяжелой диареи и колита

Диарея является распространенной побочной реакцией, связанной с приемом ниволумаба. В клинических исследованиях, среди пациентов, получавших монотерапию ниволумабом, у 13% наблюдалось развитие диареи, колита или учащение испражнений.

Связь между антиретровирусной терапией во время беременности и развитием микроцефалии у детей

Риск перинатальной передачи ВИЧ существенно снизился при использовании комбинированных антиретровирусных схем, однако развитие осложнений у детей требует постоянного наблюдения. 

Прием пероральных противогрибковых препаратов во время беременности повышает риск развития врожденных дефектов у детей

Пероральный прием противогрибковых препаратов флуконазола или итраконазола женщиной во время беременности может способствовать повышению риска некоторых врожденных дефектов у детей. Об этом свидетельствуют данные систематического обзора и метаанализа, проведенных китайскими учеными под руководством

Прием препарата Кипролис (карфилзомиб) связан с риском реактивации гепатита В

Препарат Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib) используется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или только с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее получавших по крайней мере одну линию терапии.

Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта

Использование риск-ориентированного подхода при ведении фармаконадзора обусловлено стратегией применения превентивных мер для обеспечения безопасного приёма лекарственных средств. На данный момент производители лекарственных препаратов (ЛП) для обеспечения функций фармаконадзора предоставляют целый

Вопросы безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологии

Успехи практической ревматологии последних лет во многом связаны с появлением в рутинной медицинской практике генно-инженерных биологических препаратов — моноклональных антител (МАБ).

Росздравнадзор разъяснил порядок представления сведений о побочных действиях лекарств

Непредставление в Росздравнадзор сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 70 тыс. руб.

Риск развития серьезных инфекций на фоне терапии рассеянного склероза

В журнале JAMA Neurology были опубликованы результаты исследования, в ходе которого изучался риск развития серьезных инфекций, связанных с приемом болезнь модифицирующих препаратов для лечения рассеянного склероза.

ЕМА и FDA предупреждает о рисках, связанных с использованием тофацитиниба

Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждают об увеличении риска развития легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у пациентов, принимающих тофацитиниб.

EMA рекомендовало ограничить использование препарата Лемтрада из-за возможных побочных эффектов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендует принять меры для минимизации рисков, связанных с использованием препарата Лемтрада (Lemtrada) для

Подписка

Топ 6