Дайджест / Фармаконадзор » В инструкции по применению тестостерона будут внесены изменения

В инструкции по применению тестостерона будут внесены измененияFDA потребовало от фармацевтических предприятий внести изменения в инструкции по применению препаратов на основе тестостерона, касающиеся серьезных побочных эффектов, связанных с их использованием. Речь идет о высоком риске венозного тромбоза, тромбоза глубоких вен и легочной эмболии.

 

Регуляторы отмечают, что в настоящий момент инструкции по применению препаратов с тестостероном содержат предупреждение о повышенном риске тромбоза, связанном с развитием полицитемии, то есть увеличения количества эритроцитов в единице объема крови на фоне приема тестостерона. Однако в последнее время в ведомство поступает все больше информации о случаях развития тромбозов, не связанных с полицитемией. В связи с чем было принято решение расширить раздел, касающийся нежелательных побочных эффектов, связанных с приемом тестостерона.

 

Тестостеронсодержащие лекарственные средства, утвержденные FDA, предназначены для использования мужчинами по медицинским показаниям при недостаточности тестостерона.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA для профилактики тромбоза глубоких вен
  • Побочные эффекты препаратов тестостерона
  • Препарат для лечения гипогонадизма компании Endo получил одобрение в США
  • FDA проведет оценку безопасности применения тестостерона
  • В инструкции к применению противодиабетических препаратов Траджента и Жентадуэто внесены изменения
  • В инструкции к применению препаратов на основе симвастатина будут внесены изменения
  • FDA сообщает: случайное применение детьми внутрь глазных капель и назальных спреев приводит к развитию серьезных побочных эффектов
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • Внесены изменения в инструкции к препаратам с дроспиреноном
  • Инструкции к препаратам пиоглитазона необходимо изменить
  • ЕМА предложило внести изменения в инструкцию к препаратам для похудения
  • Изменения в инструкции по применению бевацизумаба
  • Изменение в инструкции по применению противоэпилептических препаратов
  • Недостаток сна приводит к резкому падению уровней тестостерона у молодых мужчин, - к такому выводу пришли авторы исследования, опубликованного в Journal of the American Medical Association.
  • О безопасности ромиплостима (Энплейт)
  • Комментарии к статье: В инструкции по применению тестостерона будут внесены изменения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.