Дайджест / Фармаконадзор » ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK Biosciences

ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK BiosciencesЕМА приостановило продажи 700 наименований лекарственных средств, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, так как у экспертов возникли сомнения по поводу надежности их результатов. Эти предположения были подтверждены в ходе повторной проверки, инициированной держателями регистрационных свидетельств на рассматриваемые препараты.

 

В январе 2015 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения ЕМА проверил более 1000 лекарственных форм и дозировок препаратов, клинические исследования которых проводились компанией GVK Biosciences. Только 300 из них могут остаться на рынке, так как их эффективность и безопасность были подтверждены информацией из других источников. На остальные 700 разрешение на продажу приостановлено.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Холоклар на основе стволовых клеток рекомендован к одобрению в Европе
  • Противодиабетический препарат Ксигдуо получил одобрение FDA
  • Компания Selecta объявляет о получении дополнительного финансирования в размере более 20 миллионов долларов США
  • Компания Neurocrine Biosciences инициирует исследование по изучению нового препарата для лечения синдрома Туретта
  • Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С
  • Компания Chimerix начинает клинические исследования препарата бринцидофовир
  • Компания AbbVie сообщила о получении новых результатов исследования препарата Хумира (адалимумаб)
  • Компанией «Селекта (РУС)» синтезированы наночастицы для антиникотиновой вакцины
  • Минздрав дал разрешение на клинические исследования ритуксимаба
  • ЕМА не одобрило препарат ридафоролимус производства компании Merck
  • Результаты повторной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску у лекарственных препаратов, содержащих триметазидин
  • На рынке США начаты продажи нового препарата Кстанди для лечения рака предстательной железы
  • Фармацевты ищут рецепт собственного выживания
  • Pfizer приступила к исследованию препарата PF-05280602, предназначенного для лечения гемофилии
  • Исследование дронедарона (Мультак), приостановлено в связи с частыми случаями сердечно-сосудистых событий при перманентной фибрилляции предсердий
  • Комментарии к статье: ЕМА приостановило продажи препаратов, исследованием которых занималась компания GVK Biosciences (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.