Дайджест / Фармаконадзор » Росздравнадзор: утвержден новый порядок проведения фармаконадзора

 

Росздравнадзор: утвержден новый порядок проведения фармаконадзораМинистерство юстиции РФ 20 марта 2017 года зарегистрировало приказ Росздравнадзора «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». Порядок расширяет требования к представлению в Росздравнадзор срочной отчетности о нежелательных реакциях и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов, говорится в материале ведомства.

Документом устанавливаются требования к согласованию планов управления рисками, предоставляемыми держателями регистрационных удостоверений в Росздравнадзор при выявлении проблем безопасности лекарственных средств. Приказ также регламентирует деятельность Росздравнадзора по анализу поступающих данных о безопасности лекарственных препаратов и подготовке рекомендаций Минздраву по ограничению обращения ЛС в случае, если риск их применения превышает возможную пользу.

В ноябре 2016 года Евразийская экономическая комиссия утвердила Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского Экономического Союза, которые детально регламентируют внутреннюю работу держателей регистрационных удостоверений по контролю безопасности фармацевтической продукции.

 

Источник: remedium.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Невыполнимое требование правил надлежащей аптечной практики попробуют смягчить
  • С 1 марта 2017 года вступают в силу Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов
  • Зарегистрирован Приказ об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов
  • К выходу препарата на рынок удается выявить около половины нежелательных реакций
  • С января 2016 года организации должны сообщать сведения о сериях и партиях лекарственных препаратов, поступающих в оборот в РФ
  • Разработан новый проект стандарта GDP
  • Рост числа сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств Росздравнадзор объясняет развитием фармаконадзора
  • Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарств
  • Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в России выросло на 25%
  • С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора
  • Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»
  • Приказ, регулирующий требования к организациям, проводящим клинические испытания медизделий, вступил в силу
  • Мониторинг безопасности лекарственных средств: состояние и перспективы
  • Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации
  • Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий
  • Комментарии к статье: Росздравнадзор: утвержден новый порядок проведения фармаконадзора (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.