Дайджест / Фармаконадзор » Обновлена информация о безопасности применения метилпреднизолона

Обновлена информация о безопасности применения метилпреднизолонаМетилпреднизолон в инъекционной форме, который содержит лактозу и может включать следы белков коровьего молока, не должен использоваться пациентами с подтвержденной или подозреваемой аллергией на белки коровьего молока. К такому заключению пришли эксперты Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee—PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам и Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures— Human— CMDh) поддержала эту рекомендацию.


Метилпреднизолон в инъекционной форме предназначен для лечения симптомов тяжелых аллергических реакций и воспалительных состояний. Однако в последнее время поступил ряд сообщений о развитии серьезных аллергических реакций у пациентов, получавших данное лекарственное средство. У больных с аллергией на белки коровьего молока развивались такие состояния, как бронхоспазм и анафилаксия. Большая часть случаев наблюдалась у пациентов в возрасте до 12 лет.


В некоторых случаях развитие аллергической реакции было принято за недостаточную эффективность препарата, и пациенту вводилась дополнительная доза метилпреднизолона, что еще сильнее ухудшало его состояние.

 

Эксперты PRAC сделали заключение, что уровень протеинов коровьего молока в инъекционной форме метилпреднизолона является опасным при использовании его у пациентов с тяжелыми аллергическими реакциями. С учетом того что препарат чаще всего используется в чрезвычайных ситуациях, в которых информация о пациенте может быть ограничена, минимизации рисков будет способствовать удаление белков коровьего молока из лекарственного средства. Производители должны представить данные по изменению состава метилпреднизолона до середины 2019 года.

 

Также на упаковку препарата должна быть нанесена информация о риске развития аллергической реакции у пациентов с аллергией на коровье молоко.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предупреждает: хлоргексидин может вызывать тяжелые аллергические реакции
  • Противогрибковый препарат Креземба (изавуконазол) зарегистрирован в Европе
  • Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе
  • Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Toujeo
  • Специалисты рекомендуют подтверждать наличие аллергии на пенициллин кожными пробами
  • Аллергические реакции со смертельных исходом чаще всего связаны с приемом лекарственных препаратов
  • Использование бромокриптина для остановки лактации связано с развитием серьезных побочных эффектов
  • Новая форма препарата Ноксафил (позаконазол) для профилактики инвазивных инфекций рекомендована к одобрению в Европе
  • ЕМА ограничивает применение тетразепама
  • ЕМА займется устранением недостатков работы системы сообщений об ошибках при использовании лекарственных средств
  • Препарат Омонтис (пегинестатид) для лечения анемии вызывает серьезные побочные эффекты
  • ЕМА пересмотрит соотношение риска и пользы от применения диклофенака
  • FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис
  • Комментарии к статье: Обновлена информация о безопасности применения метилпреднизолона (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.