Дайджест / Фармаконадзор » FDA отказало компании Johnson & Johnson в регистрации препарата для лечения ревматоидного артрита

FDA отказало компании Johnson & Johnson в регистрации препарата для лечения ревматоидного артрита FDA не одобрило препарат сирукумаб (sirukumab) американской компании Johnson & Johnson, предназначенный для лечения ревматоидного артрита, выказав опасения по поводу безопасности его применения. Ранее консультативный совет FDA также не поддержал лекарственное средство.


Эксперты обеспокоены количеством летальных исходов, отличающимся в группе сирукумаба и плацебо. Основными причинами были проблемы с сердечно-сосудистой системой, инфекции и онкология.


Препарат сирукумаб (sirukumab) является человеческим моноклональным антителом, направленным на интерлейкин (IL)-6. По оценкам экспертов, в случае одобрения объем продаж лекарственного средства к 2020 году мог бы составить более 400 млн долл.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA не одобрило препарат сирукумаб компании Johnson & Johnson для лечения ревматоидного артрита
  • В Канаде зарегистрирован препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита
  • FDA отказало в регистрации препарата для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита
  • Заявка на одобрение препарата сирукумаб будет рассмотрена ЕМА
  • Препарат сирукумаб эффективен при ревматоидном артрите
  • GlaxoSmithKline планирует подать заявку на регистрацию препарата сирукумаб для лечения ревматоидного артрита
  • Препарат устеникумаб компании Johnson&Johnson для лечения псориаза оказался эффективным при болезни Крона
  • Препарат компании Johnson & Johnson для лечения псориаза доказал эффективность в клинических исследованиях
  • FDA отказало в расширении показаний к применению препарата Ксарелто (ривароксабан)
  • К 2018 г. объем мирового рынка препаратов для лечения ревматоидного артрита достигнет 52,1 млрд дол. США
  • В США одобрен новый противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) компании Johnson&Johnson
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • Начинается III фаза клинических исследований препарата sirukumab
  • Препарат для лечения гепатита C Incivo (телапревир / telaprevir) компании Johnson&Johnson одобрен в Европе
  • Антиретровирусный препарат Edurant компании «Johnson&Johnson» одобрен FDA
  • Комментарии к статье: FDA отказало компании Johnson & Johnson в регистрации препарата для лечения ревматоидного артрита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.