Дайджест / Фармаконадзор » Компания Sanofi подала заявку на ограничение показаний к применению вакцины Dengvaxia

Компания Sanofi подала заявку на ограничение показаний к применению вакцины  DengvaxiaВакцина Dengvaxia фармацевтической компании Sanofi против вируса денге при ненадлежащем применении может привести к развитию более серьезных инфекций. В связи с этим компания направила в регуляторные органы запрос на ограничение показаний к применению. Эта мера приведет к дополнительным расходам компании, которые после уплаты налогов достигнут 100 млн евро.

 

Согласно полученным данным, использование вакцины у пациентов, не инфицированных вирусом денге, может спровоцировать развитие у них более серьезных инфекций, чем при инфицировании естественным путем. Характерной особенностью лихорадки денге является то, что вторичная инфекция обычно более серьезная, чем первичная.


Ранее было определено, что вакцина Dengvaxia, введенная пациентам, не инфицированным вирусом денге, действует как естественная инфекция, при этом вакцинированные пациенты не заболевают. Специалисты из Королевского колледжа Лондона, Блумбергской школы общественного здравоохранения Университета Джона Хопкинса и Университета Флориды считают, что когда человек сталкивается с вирусом денге в естественных условиях после проведения вакцинации, иммунная система может воспринять его как более тяжелую вторичную инфекцию.


При этом вакцина Dengvaxia обеспечивает защиту инфицированных пациентов. В связи с этим компания Sanofi подала заявку на одобрение изменение показаний к применению вакцины. Врачи должны уточнять был ли пациент в контакте с вирусом. В случае его отсутствия необходимо отказаться от вакцинации препаратом Dengvaxia либо же проводить ее только в тех случаях, когда положительный эффект перевешивает потенциальные риски.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Разработана вакцина против лихорадки денге, обеспечивающая стопроцентную защиту
  • Компания Sanofi представила положительные результаты клинического исследования менингококковой вакцины Менактра
  • Компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис (амбрисентан)
  • ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • Вакцина против лихорадки денге продемонстрировала высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Пневмококковая вакцина Synflorix компании GlaxoSmithKline одобрена в Европе
  • ЕМА предоставило препарату ДенгЦид для лечения лихорадки денге статус орфанного
  • FDA рассматривает заявку на одобрение новой вакцины против ВЧП компании Merck&Co
  • В Европе расширили показания к применению вакцины Превенар 13
  • FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
  • Вакцинация против ВЧП может быть опасна при наличии вируса в организме
  • Новая вакцина для защиты детей от шести заболеваний получила одобрение Еврокомиссии
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • Компания Sanofi Pasteur представила положительные результаты клинических испытаний вакцины против лихорадки Денге
  • В Европе одобрена пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар‑13 (Prevenar 13, компания Pfizer) для использования у взрослых
  • Комментарии к статье: Компания Sanofi подала заявку на ограничение показаний к применению вакцины Dengvaxia (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.