Дайджест / Фармаконадзор » Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртина

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртинаКомитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовалотозвать разрешение на продажу неопиоидного анальгетика флупиртина. Это означает, что лекарственное средство будет больше недоступно в Евросоюзе.


Это решение последовало за рекомендацией по ограничению использования препарата в 2013 году из-за сообщений о серьезных повреждениях печени. Тогда применение флупиртина ограничивалось временем приема не более двух недель у пациентов с острой болью, которые не могли использовать другие болеутоляющие препараты. При этом во время терапии должны были проводиться еженедельные тесты для определения функции печени.


Эксперты PRACпроанализировали практику ограниченного применения флупиртина, доступные данные о его эффективности и безопасности, и пришли к выводу, что введенные в 2013 году ограничения недостаточно соблюдаются в клинической практике, также продолжали поступать сообщения о случаях серьезного поражения печени. Поэтому было принято решение отозвать разрешение на продажу, тем более, что доступны альтернативные методы лечения.


Пациенты и медицинские работники должны учитывать, чтомаркетинговые разрешенияна лекарства, содержащие флупиртин, еще не отозваны, и окончательное решение находится на рассмотрении.

Источник: www.ema.europa.eu

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе будет приостановлен оборот препаратов с содержанием гидроксиэтилкрахмала
  • Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов
  • Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением
  • Обновлена информация о безопасности применения метилпреднизолона
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения первичного биллиарного холангита
  • Препарат Биопарокс компании Laboratories Servier снимается с продажи
  • Рост числа сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств Росздравнадзор объясняет развитием фармаконадзора
  • Прием высоких доз ибупрофена повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний
  • Ряд специалистов обратился к FDA с просьбой об отмене регистрации нового опиоидного анальгетика Зогидро (гидрокодон)
  • Европейские и американские регуляторы объединяют усилия в области фармаконадзора
  • ЕМА ограничивает применение тетразепама
  • ЕМА предлагает ограничить применение препарата Плеталь (цилостазол) в связи с развитием серьезных побочных эффектов
  • ЕМА займется устранением недостатков работы системы сообщений об ошибках при использовании лекарственных средств
  • ЕМА пересмотрит соотношение риска и пользы от применения диклофенака
  • Комментарии к статье: Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртина (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.