Дайджест / Фармаконадзор » Приняты новые меры по ограничению использования препаратов с содержанием вальпроата во время беременности

Приняты новые меры по ограничению использования препаратов с содержанием вальпроата во время беременностиПрием препаратов с содержанием вальпроата во время беременности повышает риск возникновения пороков развития у ребенка. Ранее Координационная группа повзаимному признанию идецентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures— CMDh) ввела ограничения по использованию этих лекарственных средств и установила требования к информированию о риске, связанном с их приемом.


Сейчас CMDh одобрила новые меры, направленные на предотвращение влияния вальпроатсодержащих препаратов на внутриутробное развитие детей. Данные лекарственные средства одобрены в ЕС для лечения эпилепсии и биполярного расстройства, а также в некоторых странах для профилактики мигрени.


CMDh ввела запрет на использование препаратов, содержащих вальпроат, для лечения мигрени или биполярного расстройства во время беременности, а также эпилепсии кроме случаев, когда нет альтернативного способа лечения.


Данные лекарственные средства не должны назначаться женщинам, способным к зачатию ребенка и не соблюдающим мер по предотвращению беременности. Пациентки должны осознавать риск и избегать наступления беременности в период приема препаратов.


Также информация о рисках, связанных с приемом вальпроатсодержащих препаратов во время беременности, должна быть нанесена на упаковку лекарственного средства.


Компании, занимающиеся реализацией лекарственных средств на основе вальпроата, должны проводить дополнительные исследования, направленные на оценку характера и масштабов влияния рисков, контролировать прием этих препаратов и оценивать долгосрочное влияние на детей, чьи матери принимали их во время беременности.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе будет приостановлен оборот препаратов с содержанием гидроксиэтилкрахмала
  • Обновлена информация о безопасности применения метилпреднизолона
  • Прием противовирусных препаратов во время беременности не опасен для ребенка
  • Использование парацетамола во время беременности повышает риск развития поведенческих расстройств у ребенка
  • Прием антипсихотических препаратов во время беременности не оказывает отрицательного влияния на плод
  • Ученые выяснили, что прием ламотриджина во время беременности не повышает риск развития врожденных аномалий у ребенка
  • Препарат для лечения эпилепсии может приводить к развитию пороков у детей
  • Использование антидепрессантов во время беременности связано с высоким риском развития патологии у ребенка
  • Прием антидепрессантов во время беременности может стать причиной развития аутизма у ребенка
  • Из-за негативного влияния на плод специалисты рекомендуют ограничить прием вальпроата
  • Использование бромокриптина для остановки лактации связано с развитием серьезных побочных эффектов
  • Использование антипсихотических препаратов во время беременности повышает риск развития осложнений у ребенка
  • Прием антидепрессантов во время беременности не повышает риск развития аутизма у ребенка
  • FDA подтвердило негативное влияние вальпроевой кислоты на IQ детей
  • ЕМА ограничивает применение тетразепама
  • Комментарии к статье: Приняты новые меры по ограничению использования препаратов с содержанием вальпроата во время беременности (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.