Дайджест / Фармаконадзор » Ибупрофен и кардиоваскулярный риск

Ибупрофен и кардиоваскулярный рискКомитет по оценкерисковв области фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) выпустил предостережение о повышении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые принимают высокие дозы противовоспалительного препарата ибупрофена.


Комитет начал свою проверку в 2014г. и на данный момент пришел к выводу о наличии небольшого увеличения рискаинфаркта миокардаиинсультапри приеме ибупрофена в дозах 2400 мг/сутки и выше. По мнению экспертов комитета, степень повышения риска примерно аналогична наблюдаемой на фоне других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ингибиторы циклооксигеназы-2 или диклофенак.


В 2013г., были опубликованы данные о том, что препарат для лечения боли и воспаления диклофенак увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений по данным разных исследований на 38-63%. В 2012г. к такому же выводу пришло и EMA, которое сделало заявление о наличии небольшого, но стабильного повышения риска побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне диклофенака по сравнению с другими НПВП.


В настоящее время комитет рекомендует врачам проводить оценкуфакторов рискасердечно-сосудистых заболеваний у пациентов до начала долгосрочной терапии высокими дозами ибупрофена. В целом, PRAC придерживается мнения о том, чтопользаот применения ибупрофена, в том числе и в больших дозах, перевешивает небольшое увеличение риска сердечно-сосудистых событий, но врачам следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз препарата у отдельных пациентов.


В тексте предупреждения сказано: "Следует избегать высоких доз ибупрофена (2400 мг в сутки и выше) у пациентов с серьезными фоновыми патологиями со стороны сердца и кровообращения, такими как сердечная недостаточность, болезни сердца и системы кровообращения, а также у тех, кто ранее перенес сердечный приступ или инсульт".


PRAC сообщает об отсутствии признаков повышения риска при использовании дозы 1200 мг – наиболее часто используемой в Евросоюзе дозы ибупрофена для безрецептурного применения. Рекомендации комитета также распространяются на правовращающий изомер ибупрофена дексибупрофен, который аналогичен ибупрофену. Под высокими дозами дексибупрофена понимается диапазон 1200 мг/сутки и выше.


Следующим шагом будет проверка рекомендаций PRAC Координационной группой по взаимному признанию и децентрализованным процедурам для лекарственных средств, предназначенных к применению у человека (CMDh), которая в дальнейшем выпустит итоговую редакцию документа.


Источник: medspecial.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрено использование препарата Инвокана (канаглифлозин) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений
  • PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков
  • Диклофенак и сердечно-сосудистые риски
  • Прием НПВП повышает риск развития инфаркта миокарда у пациентов со спондилоартритом и остеоартритом
  • Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов
  • Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением
  • FDA снова предупреждает о побочных эффектах НПВП
  • Прием ингибиторов протонной помпы связан с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний
  • Прием высоких доз ибупрофена повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний
  • Прием нестероидных противовоспалительных препаратов не повышает риск выкидыша
  • Безопасность нестероидных противовоспалительных препаратов
  • ЕМА пересмотрит соотношение риска и пользы от применения диклофенака
  • Диклофенак несколько увеличивает риск сердечно-сосудистых исходов
  • European Medicines Agency пересматривает безопасность назначения неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов
  • EMA пересматривает безопасность неселективных НПВП
  • Комментарии к статье: Ибупрофен и кардиоваскулярный риск (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.