Дайджест / Фармаконадзор » ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентам

ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентамЕМА сообщает, что ни один новый пациент не должен начинать терапию препаратом Лартруво (оларатумаб), так как предварительные результаты исследования ANNOUNCE1 свидетельствуют о том, что прием оларатумаба в сочетании с доксорубицином не увеличивает продолжительность жизни пациентов, страдающих саркомой мягких тканей, по сравнению с монотерапией доксорубицином.


В связи с этим пока не будут получены полные результаты исследования, ни один новый пациент не должен начинать терапию оларатумабом. Лечащий врач пациентов, которые в настоящее время получают оларатумаб, может рассмотреть вопрос о продолжении терапии, если он видит явную пользу. В Европе препарат Лартруво в настоящее время принимает около 1000 пациентов.


Лекарственное средство было одобрено в ноябре 2016 года для терапии саркомы мягких тканей у пациентов, которым не подходят альтернативные методы лечения. Препарат получил условное одобрение с учетом того, что компания предоставит дополнительные данные, подтверждающие его эффективность и безопасность.

 

Источник: ema.europa.eu


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявка на одобрение препарата Лартруво компании Eli Lilly будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • В Европе одобрен препарат Лартруво (oларатумаб) для лечения саркомы мягких тканей
  • Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат Йонделис (трабектедин) компании Janssen Biotech для лечения двух видов саркомы мягких тканей получил одобрение в США
  • Препарат Йонделис для лечения саркомы мягких тканей будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • В Евросоюзе одобрен антибиотик Ксидалба (далбаванцин) для лечения инфекции кожи и мягких тканей
  • Компания Janssen подала в FDA заявку на регистрацию нового препарата для лечения саркомы мягких тканей
  • Препарат альдоксорубицин для лечения саркомы мягких тканей вступает во вторую фазу исследования
  • Компания Ziopharm Oncology получила одобрение на дальнейшее проведение испытаний препарата палифосфамид для лечения саркомы мягких тканей
  • Компания Morphotek приступила к II Фазе исследований препарата против метастатической саркомы мягких тканей
  • Препарат Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен Еврокомиссией
  • Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен FDA
  • Экспертный комитет FDA не поддержал препарат ridaforolimus для лечения саркомы
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы мягких тканей
  • CHMP принял на рассмотрение заявку Merck и ARIAD на регистрацию ridaforolimus для лечения саркомы мягких тканей
  • Комментарии к статье: ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентам (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.