Дайджест / Фармаконадзор » Прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов с миеломной болезнью

Прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов с миеломной болезньюЭксперты Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств (ANSM) предупреждают, что прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов, страдающих миеломной болезнью. В настоящее время данное лекарственное средство изучается в клинических исследованиях и еще не одобрено для применения по этому показанию.


Препарат Венклекста / Venclexta (венетоклакс / venetoclax) компании AbbVie одобрен в Европе для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом. Он представляет собой пероральный ингибитор белка BCL-2, являющегося одним из основных регуляторов апоптоза.

 

Эксперты обеспокоены данными промежуточного анализа плацебо-контролируемого клинического исследования IIIфазы BELLINI, в ходе которого изучается эффективность и безопасность использования венетоклакса в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с резистентной или рецидивирующей миеломной болезнью.

 

Согласно этим данным, у пациентов, принимающих комбинированную терапию с венетоклаксом, риск летального исхода выше. Специалисты связывают это с развитием инфекций у этих пациентов. В связи с этим FDA ввело временный запрет на включение новых пациентов в исследование. Если же у участников наблюдается эффект от терапии, они могут ее продолжить после консультации с гематологом.

 

Пациентам, которые продолжают принимать участие в исследовании, рекомендована антибиотикопрофилактика и наблюдение за риском развития инфекционных заболеваний.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Прием препарата Улорик (фебуксостат) связан с повышенным риском летального исхода
  • Прием тофацитиниба повышает риск развития легочной эмболии и смерти
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Венклекста в комбинации с ритуксимабом для лечения лейкоза
  • Минздрав РФ одобрил терапию препаратом Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie в комбинации с ритуксимабом для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
  • Комбинированная терапия венетоклаксом и ритуксимабом пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом
  • Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза
  • Прием кларитромицина повышает риск летального исхода у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • Ингибиторы протонной помпы связаны с риском летального исхода
  • Наличие пивного живота повышает риск летального исхода
  • В США одобрен препарат Венклекста (венетоклакс) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза
  • Антипсихотические препараты повышают риск летального исхода у больных болезнью Паркинсона
  • Препарат венетоклакс компании AbbVie достиг конечных первичных точек в клинических исследованиях
  • Эпилепсия у беременных женщин повышает риск летального исхода при родах в 10 раз
  • Препарат венетоклакс для лечения лимфоцитарного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Прием антибиотика кларитромицина связан с риском летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний
  • Комментарии к статье: Прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов с миеломной болезнью (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.