Дайджест / Фармаконадзор » EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕС

EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕСКомитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA)принял решение отозвать разрешения на продажу лекарственных средств для лечения кашля на основе фенспирида.


Эксперты изучили результаты исследования, которые свидетельствуют о возможных проблемах с сердечным ритмом у пациентов, принимающих фенспирид. Выяснилось, что лекарственные средства могут вызывать пролонгацию QT и обладают потенциалом развития проаритмии. Более того невозможно заранее определить пациентов из группы риска, так как данное осложнение возникает внезапно.

 

Рекомендация комитета будет направлена в Координационную группу по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства (CMDh EMA). Специалисты считают, что продажи препаратов на основе фенспирида должны быть прекращены на территории ЕС.

 

Пациенты должны прекратить прием таких лекарственных средств и при необходимости обратится к врачу или фармацевту, чтобы специалист подобрал альтернативные методы лечения.

 

Неиспользованные лекарственные средства необходимо вернуть в аптеку для надлежащей утилизации.

 

Препараты для лечения кашля с действующим веществом фенспирид выпускаются в виде сиропа или таблеток для использования у детей в возрасте двух лет и старше и взрослых пациентов. В ЕС они одобрены под торговыми наименованиями Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспал и Сиресп.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Ключевые теги: PRAC EMA кашель фенспирид

Похожие материалы

  • ЕМА приостановила использование лекарственных средств на основе фенспирида
  • Риск развития рака кожи при приеме гидрохлоротиазида
  • Ибупрофен и кардиоваскулярный риск
  • PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков
  • В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов
  • Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора ЕМА рекомендует отозвать разрешения на продажу анальгетика флупиртина
  • В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
  • В Европе будет приостановлен оборот препаратов с содержанием гидроксиэтилкрахмала
  • Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов
  • Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением
  • Обновлена информация о безопасности применения метилпреднизолона
  • В Европе одобрен препарат Лартруво (oларатумаб) для лечения саркомы мягких тканей
  • Препарат Биопарокс компании Laboratories Servier снимается с продажи
  • ЕМА ограничивает применение тетразепама
  • ЕМА пересмотрит соотношение риска и пользы от применения диклофенака
  • Комментарии к статье: EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕС (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.