FDA отказало компании Johnson & Johnson в регистрации препарата для лечения ревматоидного артрита

FDA отказало компании Johnson & Johnson в регистрации препарата для лечения ревматоидного артрита
FDA не одобрило препарат сирукумаб (sirukumab) американской компании Johnson & Johnson, предназначенный для лечения ревматоидного артрита, выказав опасения по поводу безопасности его применения. Ранее консультативный совет FDA также не поддержал лекарственное средство.

подробнее »
FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Окалива

FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Окалива
FDA предупреждает о риске серьезного повреждения печени и летального исхода в случае неправильного приема препарата Окалива / Ocaliva американской фармацевтической компании Intercept Pharmaceuticals.

подробнее »
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) опубликована статья с рекомендациями об ограничении использования парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением. Эта форма предназначена для медленного высвобождения парацетамола в течение более длительного времени, чем при использовании препаратов с немедленным высвобождением.

подробнее »
Прием парацетамола во время беременности может оказывать негативное воздействие на выработку тестостерона у плода

Прием парацетамола во время беременности может оказывать негативное воздействие на выработку тестостерона у плода В ходе экспериментов над мышами, проводимых учеными Университета Копенгагена, были обнаружены новые побочные эффекты парацетамола. У самцов мышей, чьим матерям во время беременности вводился парацетамол, был снижен уровень тестостерона. А это означает, что у этих грызунов должным образом не развиваются мужские характеристики. Также у них снижено сексуальное влечение.

подробнее »
Обновлена информация о безопасности применения метилпреднизолона

Обновлена информация о безопасности применения метилпреднизолонаМетилпреднизолон в инъекционной форме, который содержит лактозу и может включать следы белков коровьего молока, не должен использоваться пациентами с подтвержденной или подозреваемой аллергией на белки коровьего молока. К такому заключению пришли эксперты Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee—PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам и Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures— Human— CMDh) поддержала эту рекомендацию.



подробнее »
Ингибиторы протонной помпы связаны с риском летального исхода

Ингибиторы протонной помпы связаны с риском летального исхода
Прием ингибиторов протонной помпы, которые широко используются для лечения кислотозависимых заболеваний ЖКТ, повышает риск летального исхода. В журнале BMJ Open опубликованы результаты масштабного исследования, свидетельствующие об этом.

подробнее »
FDA предложило Endo отозвать с рынка опиоидный анальгетик Opana ER

FDA предложило Endo отозвать с рынка опиоидный анальгетик Opana ER
FDA обратилось к компании Endo International с предложением отозвать с рынка препарат Opana ER, опиоидный анальгетик пролонгированного действия. Специалисты обеспокоены растущим злоупотреблением опиоидов, которое уже стало проблемой общественного здравоохранения.

подробнее »
Противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) повышает риск ампутации нижних конечностей

Противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) повышает риск ампутации нижних конечностей Основываясь на результаты двух крупных клинических исследований, FDA пришло к выводу, что прием противодиабетического препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) компании Johnson & Johnson повышает риск ампутации голени и стопы. В связи с этим регулятор требует производителя разместить данную информацию на упаковке лекарственного средства.


подробнее »
Тамифлю и Реленза. О безопасности во время беременности

Тамифлю и Реленза. О безопасности во время беременностиКак показала команда исследователей из Каролинского института в Стокгольме (Швеция), применение ингибиторов нейраминидазы во время беременности не ассоциируется с повышенным риском неблагоприятных исходов для новорожденного или врожденными пороками и аномалиями. Данное исследование было опубликовано онлайн в журнале BMJ.

подробнее »
Прием антибиотиков во время беременности повышает риск выкидыша

Прием антибиотиков во время беременности повышает риск выкидышаПрием антибактериальных препаратов женщиной во время беременности повышает риск самопроизвольного аборта. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованного в журнале Канадской медицинской ассоциации.

подробнее »