Симвастатин: ограничение медицинского применения

Симвастатин: ограничение медицинского применения
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает Вам о том, что с применением некоторых препаратов может быть связан риск развития серьезных, жизнеугрожающих осложнений фармакотерапии, таких как миопатии и рабдомиолиз. Известно, что назначение лекарственных средств (ЛС) из группы статинов (Симвастатин, Ловастатин, Правастатин, Аторвастатин, Розувастатин) может быть ассоциировано с риском развития у пациентов серьезной, жизнеугрожающей неблагоприятной побочной реакции (НПР) - миопатии. Клинически миопатия проявляется слабостью, болью в мышцах и повышением уровня креатинкиназы в плазме крови. Одним из наиболее тяжелых осложнений является рабдомиолиз - синдром, развивающийся вследствие повреждения скелетных мышц с появлением в результате этого в крови свободного миоглобина (миоглобинемия). В начале заболевания возможны боль, мышечная слабость, отёчность мышц, потемнение мочи. Нередко рабдомиолиз приводил к развитию почечной недостаточности и летальному исходу.

подробнее »
Гипонатриемия, ассоциированная с применением ЛС различных групп

Гипонатриемия, ассоциированная с применением ЛС различных групп
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает Вам о том, что с применением некоторых препаратов может быть связан риск развития гипонатриемии с соответствующими клиническими последствиями.

подробнее »
Международная фармацевтическая мафия

Международная фармацевтическая мафия
Статья посвящена работе Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной / поддельной / ложномаркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (июнь 2011, Киев), читателю предлагается сюжет в жанре международного фармацевтического детектива.

подробнее »
Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовало ограничение использования дронедарона (Мультак)

Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовало ограничение использования дронедарона (Мультак)
Мультак может назначаться только лишь для поддержания сердечного ритма у пациентов с пароксизмальной или постоянной фибрилляцией предсердий для поддержания синусового ритма после успешной кардиоверсии.

 

подробнее »
Бои с тенью, или Как противодействуют фальшивотаблетчикам в развитом мире: США

Бои с тенью, или Как противодействуют фальшивотаблетчикам в развитом мире: США
Участники Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной /поддельной /ложномаркированной/ фальсифицированной/контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (Киев, 2011), большинство которых представляли страны Европы  и СНГ, получили редкую возможность вживую послушать представителя самого мощного регуляторного органа планеты: опытом борьбы с НПЛФК в США поделилась Илиза Бернстайн (Ilisa Bernstein), доктор фармации, доктор юстиции, заместитель директора департамента соответствия Центра по оценке и исследованию лекарственных средств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Office of Compliance, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration — FDA).

 

подробнее »
Лечение ревматоидного артрита ингибиторами ФНО повышает риск рака кожи

Лечение ревматоидного артрита ингибиторами ФНО повышает риск рака кожи
Проведенный анализ нескольких исследований показал, что лечение  ревматоидного артрита (РА)  с  помощью ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО),  вероятно,  увеличивает риск развития рака кожи. Однако, ингибиторы ФНО (infliximab (Remicade), adalimunab (Humira), и etanercept (Enbrel)), вероятно, не повышают риск  других видов злокачественных заболеваний.

 

подробнее »
Лекарственные поражения печени, ассоциируемые с макролидами

Лекарственные поражения печени, ассоциируемые с макролидами
Лекарственные поражения печени – наиболее частая причина прекращения разработки новых лекарственных средств (ЛС) и ограничений, накладываемых регулирующими органами на препарат, вплоть до отзыва с фармацевтического рынка

 

подробнее »
FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис

FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) сообщает о риске возникновения серьезных аллергических реакций при применении антипсихотического препарата Сафрис/ азенапина малеат (Saphris/ asenapine maleate) компании Мерк (Merck & Co).

 

подробнее »
Золендроновая кислота: риск развития почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек

Золендроновая кислота: риск развития почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предупреждает о риске развития острой почечной недостаточности при применении золедроновой кислоты у пациентов с нарушениями функции почек.

подробнее »
При применении блокаторов ангиотензиновых рецепторов нет риска развития злокачественных новообразований

При применении блокаторов ангиотензиновых рецепторов нет риска развития злокачественных новообразований
Обзор   FDA начатый  вслед за спорным метаанализом 2010 года выполненным Д-ром Ilke Sipahi (University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH) и др., в котором высказывалось предположение о повышенном риске развития злокачественных новообразований   среди пациентов, принимающих блокаторы ангиотензиновых рецепторов (БАР), пришел к заключению, что препараты не представляют угрозу в отношении развития злокачественных новообразований  для пациентов. Но реакция FDA на предупреждение heartwire, как сказал Sipahi, что  он был разочарован тем, как FDA провело свой обзор и, в частности его  отказ провести анализ данных, полученных у отдельных пациентов.

подробнее »