FDA предупреждает о серьезном побочном эффекте препарата софосбувир

FDA предупреждает о серьезном побочном эффекте препарата софосбувирПрием препаратов для лечения гепатита С, действующим веществом которых является софосбувир, может привести к реактивации гепатита В, предупреждают специалисты FDA. Речь идет о препаратах Гарвони (Harvoni) и Совалди (Sovaldi) производства Gilead Sciences, Виекира Пак (Viekira Pak) от AbbVie и Зепатьер (Zepatier) от Merck. Стоимость 12-недельного курса терапии составляет от 54 до 94 тысяч долларов.


подробнее »
NICE не рекомендует препарат Нексавар (сорафениб) для лечения рака печени

NICE не рекомендует препарат Нексавар (сорафениб) для лечения рака печениНациональный институт здоровья Великобритании (NICE) не одобрил использование препарата Нексавар / Nexavar (сорафениб / sorafenib) немецкой фармацевтической компании Bayer для лечения рака печени, так он не соответствует стандартам соотношения цена/качество.

подробнее »
Использование парацетамола во время беременности повышает риск развития поведенческих расстройств у ребенка

Использование парацетамола во время беременности повышает риск развития поведенческих расстройств у ребенкаПрием парацетамола во время беременности может привести к развитию поведенческих расстройств у ребенка. Такие результаты были получены учеными из Великобритании после анализа данных Эйвонского многолетнего исследования детей иродителей (ALSPAC).

подробнее »
Прием антипсихотических препаратов во время беременности не оказывает отрицательного влияния на плод

Прием антипсихотических препаратов во время беременности не оказывает отрицательного влияния на плодРезультаты масштабного исследования, проведенного группой американских ученых, свидетельствуют об отсутствии риска для плода при приеме матерью антипсихотических препаратов на ранних сроках беременности. Статья с полученными результатами была опубликована в JAMA Psychiatry.

подробнее »
Европейская комиссия опубликовала доклад по фармаконадзору за 2012-2015 годы

Европейская комиссия опубликовала доклад по фармаконадзору за 2012-2015 годыЕвропейская комиссия опубликовала отчет о выполнении обновленного законодательства по фармаконадзору, которое вступило в силу в июле 2012 г.

Новым законодательством по фармаконадзору предусмотрено тесное сотрудничество между Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА), Европейской комиссией и государствами — членами ЕС, что способствовало усилению контроля за безопасностью лекарственных средств для применения у человека на протяжении жизненного цикла. 

подробнее »
FDA обновляет информацию о профиле безопасности фторхинолонов

FDA обновляет информацию о профиле безопасности фторхинолоновУправление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило изменения маркировки относительно профиля безопасности одного из класса антибиотиков — фторхинолонов, с целью предупреждения о возможной связи между их применением и потерей трудоспособности, а также потенциально долговременных побочных эффектов и необходимости ограничения их применения у пациентов с менее серьезными бактериальными инфекциями.

подробнее »
Прием парацетамола во время беременности повышает риск развития аутизма у ребенка

Прием парацетамола во время беременности повышает риск развития аутизма у ребенкаРезультаты мониторинга, проведенного испанскими исследователями, свидетельствуют о повышении на 30% риска развития аутистических симптомов у новорожденных мужского пола и расстройств внимания у новорожденных женского пола, чьи матери во время беременности принимали парацетамол.

подробнее »
Фторхинолоны. FDA призывает резко ограничить применение

Фторхинолоны. FDA призывает резко ограничить применение 12 мая 2016г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выступило с заявлением о том, что, за исключением тех случаев, когда других вариантов лечения не существует, пациенты с неосложненными инфекциями не должны получать фторхинолоны. Это связано с риском инвалидизирующих нежелательных явлений, которые потенциально могут остаться на всю жизнь.

подробнее »
Лоперамид (Имодиум). Смертельные риски бесконтрольного приема

Лоперамид (Имодиум). Смертельные риски бесконтрольного приемаЗлоупотребление безрецептурными противодиарейными препаратами на основе опиатов является растущей проблемой, которая создает для пациентов риск нарушений ритма сердца и смерти. Статья по этой проблеме, проиллюстрированная двумя показательными клиническими случаями, была опубликована онлайн 29 апреля 2016г. в журнале Annals of Emergency Medicine. 

подробнее »
К выходу препарата на рынок удается выявить около половины нежелательных реакций

К выходу препарата на рынок удается выявить около половины нежелательных реакцийКонтролировать безопасность препаратов должны и регулятор, и фармкомпании, и врачи, и пациенты. Об этом говорится в материале «Российской газеты», авторами которого стали Ирина Асецкая — главный специалист Центра по изучению эффективного, безопасного и рационального применения лекарственных средств, д.м.н. и Сергей Глаголев — заместитель начальника управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора.

подробнее »