Комментарий к Федеральному закону о закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц

С 01 января 2012 года вступает в силу Федеральный закон «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» от 18.07.2011 № 223-ФЗ (далее – Закон о закупках), призванный упорядочить и сделать прозрачной систему закупок компаниями с существенным участием государственного капитала и, кроме того, ознаменовать начало реформы российского тендерного законодательства, итогом которой должно стать принятие закона о Федеральной контрактной системе. 

 

подробнее »
Новые Методические рекомендации по подготовке документов для регистрации лекарственных препаратов

Новые Методические рекомендации по подготовке документов для регистрации лекарственных препаратов
Приказом Минздравсоцразвития России №1413н от 23.11.2011 г. утверждены  Методические рекомендации по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации.

 

подробнее »
Меры административной ответственности за правонарушения в сфере легального оборота наркотических средств и психотропных веществ

Меры административной ответственности за правонарушения в сфере легального оборота наркотических средств и психотропных веществ
В статье рассматриваются основания, порядок привлечения юридических и должностных лиц к административной ответственности за нарушение правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, несоблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ лечебно-профилактическими и аптечными организациями. 

подробнее »
Ответственность за нарушение законодательства при обращении лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан

Ответственность за нарушение законодательства при обращении лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан
Административная ответственность наряду с уголовной, гражданской и дисциплинарной является одним из видов юридической ответственности, устанавливаемой государством путем издания правовых норм, определяющих основания ответственности, меры, которые могут применяться к нарушителям, порядок рассмотрения дел о правонарушениях и исполнения этих мер.  

подробнее »
Государственный контроль за осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств

Государственный контроль за осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств
Лекарственные средства это особый, специфический товар, безусловно требующий особого отношения и контроля со стороны государства. Участники обращения лекарственных средств являются свободными субъектами гражданского оборота, на которых распространяются в полном объеме их конституционные права, более конкретно регулируемые Гражданским кодексом РФ. В то же время, с учетом особенностей и специфики лекарственных средств как особого товара, непосредственно влияющего на состояние здоровья нации, на обращение лекарственных средств налагаются определенные ограничения, выражающиеся в необходимости обязательного лицензирования субъектов института обращения лекарственных средств, особом порядке допуска к фармацевтической деятельности и ряд других ограничений. Указанные ограничения, в целом, представляются оправданными спецификой рассматриваемой сферы деятельности и задачами государства по обеспечению должного контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств.

подробнее »
Требования к обороту биологически активных добавок

Требования к обороту биологически активных добавок
Согласно определению, приведенному в статье 1 Федерального закона РФ от 2 января 2000 года N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (в ред. от 22.12.2008 г.) биологически активные добавки - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

подробнее »
Требования к обороту сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств

Требования к обороту сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств
29 декабря 2007 г. Постановлением Правительства РФ N 964 были утверждены «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации». Утверждение этих Списков Правительством РФ было связано с изменениями, внесенными в Уголовный кодекс Федеральным законом от 4 ноября 2007 г. N 252-ФЗ. Согласно изменениям, внесенным этим Законом в ст. 234 УК РФ, списки сильнодействующих и ядовитых веществ, а также крупный размер сильнодействующих веществ для целей Уголовного кодекса утверждаются Правительством Российской Федерации.

подробнее »
Требования к обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными средствами

Требования к обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными средствами
Действующее законодательство большинства стран устанавливает специальные меры контроля за определенными веществами, свободный и неконтролируемый оборот которых может оказать существенное негативное влияние на общественную безопасность и здоровье нации, а также ограничивает оборот таких веществ, вплоть до полного запрета на деятельность с некоторыми из них. Российское законодательство не исключение. Однако, как будет показано ниже, в действующем законодательстве нашей страны, регулирующем порядок контроля и ограничений некоторых групп веществ, ограничение оборота которых является безусловно необходимым, имеются некоторые проблемы.

подробнее »
Требования к порядку ценообразования на лекарственные средства

Требования к порядку ценообразования на лекарственные средства
Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения устанавливается Главой 12 Закона «Об обращении лекарственных средств.

подробнее »
Требования к организации уничтожения лекарственных средств

Требования к организации уничтожения лекарственных средств
Основания и порядок уничтожения лекарственных средств устанавливаются статьей 59 Закона «Об обращении лекарственных средств. В соответствии с указанной статьей Закона изъятию из гражданского оборота и уничтожению подлежат недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства.

подробнее »