Требования к организации хранения и перевозки лекарственных средств

Требования к организации хранения и перевозки лекарственных средств
Действующее законодательство в явном виде не раскрывает понятие «хранение лекарственных средств».


Для того чтобы выяснить отношение законодательной и исполнительной власти к этому понятию и, соответственно, к осуществлению такой деятельности обратимся к ретроспективному анализу законодательства РФ об обращении лекарственных средств.

подробнее »
Требования к аптечным организациям

Требования к аптечным организациям
Согласно определению, приведенному в Законе «Об обращении лекарственных средств»:


аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона;

ветеринарная аптечная организация - организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона.

подробнее »
Требования к осуществлению оптовой торговли лекарствами

Требования к осуществлению оптовой торговли лекарствами
Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется в соответствии с общими положениями, применяемыми к договорам поставки товаров.

 

При этом Законом «Об обращении лекарственных средств», «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» и рядом других подзаконных нормативно-правовых актов к оптовой торговле лекарственными средствами, как к торговле особым видом товара, предъявляются специальные требования. 

подробнее »
Требования к производству и изготовлению лекарственных средств

Требования к производству и изготовлению лекарственных средств
В соответствии с пунктом 32 статьи 4 Федерального закона РФ «Об обращении лекарственных средств»:


производство лекарственных средств - деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств;

производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями указанного Федерального закона.

подробнее »
Требования к маркировке и упаковке лекарственных средств

Требования к маркировке и упаковке лекарственных средств
Действующим законодательством устанавливаются специальные достаточно жесткие требования к маркировке и упаковке лекарственных средств, отступать от которых производители не имеют права. 

подробнее »
Государственные гарантии качества, эффективности и безопасности лекарственных средств

Государственные гарантии качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
С начала 90-х годов Российское государство практически полностью денационализировало сферу производства и обращения лекарственных средств, тем самым, предоставив достаточно широкие возможности для деятельности в этой отрасли организациям любой формы собственности и индивидуальным предпринимателям. На сегодняшний день государственный сектор на региональном уровне и органы местного самоуправления сохранили в своей собственности достаточно большое количество аптечных учреждений, однако число фармацевтических организаций, собственником которых выступают властные структуры регионального и муниципального уровней неуклонно снижается. Тем не менее, несмотря на наличие собственника в лице государства на региональном уровне или в лице муниципальной власти, унитарные фармацевтические предприятия формально все же являются независимыми или самостоятельными субъектами хозяйственной деятельности.

подробнее »
Лицензировании фармацевтической деятельности

Лицензировании фармацевтической деятельности
Новый Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что 3 ноября 2011 г. вступает в силу Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон). Лицензии выданные до вступления закона в силу, действуют бессрочно.


 

подробнее »
Изменяются сроки предоставления государственных услуг по выдаче лицензий фармпредприятиям

Изменяются сроки предоставления государственных услуг по выдаче лицензий фармпредприятиям
В связи с вступлением 3 ноября в силу Федерального закона от 4 мая 2011г. №99 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, предоставленные фармацевтическим предприятиям лицензии, действуют бессрочно, выданные лицензии до 3 ноября также будут действовать бессрочно. Об этом говорится в информационном письме Росздравнадзора от 26 октября. Действующие лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности субъектов обращения ЛС, по истечении срока их действия подлежат переоформлению.

 

подробнее »
Учет лекарственных средств. Порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях ЛПУ

Учет лекарственных средств. Порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях ЛПУ
Создание системы управления материальными потоками в ЛПУ является основой стабильного и гармоничного обеспечения лечебного процесса товарами аптечного ассортимента. Расходы на лекарственное обеспечение составляют 25–30% бюджета стационара, поэтому на сегодняшний день остро стоит вопрос об усилении контроля над учетом лекарственных средств. Необходима неразрывная взаимосвязь аптечной службы со многими подразделениями ЛПУ на разных уровнях: администрации учреждения, старшей медицинской сестры, постовой и процедурной медицинских сестер, исполняющих назначения лечащего врача. В существующих условиях работы требуется ведение строгой отчетности, профессиональный контроль за рациональным использованием, хранением, сроками годности препаратов в подразделениях ЛПУ, за деятельностью, связанной с оборотом наркотических и психотропных средств.

подробнее »
ВОЗ о роли фармацевта

ВОЗ о роли фармацевта
В настоящее время в системе общественного здравоохранения Украины происходят определенные изменения. Парламентом страны приняты в первом чтении проект закона «Об обязательном социальном и медицинском страховании» и проект новой редакции закона «О лекарственных средствах». Можно предположить, что после введения в действие соответствующих законов роль фармацевта (здесь и далее под термином «фармацевт» (от англ. pharmacist) подразумеваются провизоры и фармацевты) в системе общественного здравоохранения существенно повысится. В частности, законопроект «О лекарственных средствах» предусматривает внедрение в повседневную практику аптечных учреждений стандартов Надлежащей фармацевтической (аптечной) практики.

 

подробнее »