Дайджест / Информация от компаний » Заявка на одобрение препарата для лечения рассеянного склероза будет рассмотрена FDA на три месяца позже

 

Заявка на одобрение препарата для лечения рассеянного склероза будет рассмотрена FDA на три месяца позжеFDA перенесло срок принятия решения по заявке на регистрацию препарата Плегриди (Plegridy) фармацевтической компании Biogen на три месяца. Лекарственное средство предназначается для лечения пациентов, страдающих рассеянным склерозом.

 

Как сообщили представители производителя, американские регуляторы не требуют проведения дополнительных клинических исследований. Заявки на регистрацию препарата Плегриди в Европе и США были поданы в июле 2013 года. Компания Biogen рассчитывала, что сможет вывести новое лекарственное средство на рынок уже в середине 2014 года.

 

Препарат Плегриди представляет собой инъекционный пегиллированный интерферон бета-1а. В ходе клинических исследований была доказана эффективность препарата – у пациентов с рассеянным склерозом, принимавших Плегриди, частота рецидивов была снижена на 36%. Также исследователи отметили, что использование нового лекарственного средства позволило сократить риск инвалидизации на 38% по сравнению с плацебо.

 

Исследователи утверждают, что новая молекулярная форма пегилированного интерферона бета-1а позволяет увеличить срок действия препарата, что сокращает частоту инъекций.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склероза
  • Количество больных рассеянным склерозом в мире достигло 2,3 млн человек
  • Еврокомиссия одобрила препарат Лемтрада (алемтузумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Получены положительные результаты исследования отечественного биоаналога препарата Ребиф
  • Еврокомиссия одобрила препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза
  • Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе
  • Комментарии к статье: Заявка на одобрение препарата для лечения рассеянного склероза будет рассмотрена FDA на три месяца позже (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.