Дайджест / Информация от компаний » FDA приступило к приоритетному рассмотрению заявки на регистрацию дополнительного показания к применению ингибитора сигнального пути PD-1 пембролизумаб для лечения пациентов с рецидивирующими или метастатическими опухолями головы и шеи

FDA приступило к приоритетному рассмотрению заявки на регистрацию дополнительного показания к применению ингибитора сигнального пути PD-1 пембролизумаб для лечения пациентов с рецидивирующими или метастатическими опухолями головы и шеиМОСКВА, 22 апреля 2016 г. – Компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает, что Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию дополнительного показания к использованию препарата пембролизумаб (ингибитора сигнального пути PD-1) для лечения пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC) с прогрессированием заболевания во время или после проведения химиотерапии препаратами платины. Вынесение решения о регистрации показания ожидается 9 августа.

 

«С самого начала исследовательской программы по изучению возможностей пембролизумаба мы оценивали его роль в лечении пациентов с раком головы и шеи. Это трудноизлечимое и истощающее заболевание, и существует крайне мало возможностей для его лечения. Данные, которые мы получили по данному типу рака, очень обнадеживают, и мы рады тому, что заявка будет рассмотрена в приоритетном порядке. Это важный шаг, чтобы сделать пембролизумаб доступным для пациентов с этим типом онкологического заболевания», – заявил доктор медицины Роджер Дэнси, старший вице-президент, руководитель направления поздних стадий разработки онкологических препаратов научно-исследовательского подразделения MSD.

 

В настоящее время MSD ведет обширную программу клинических исследований в области иммунотерапии опухолей головы и шеи. Также ведется множество исследований, результаты которых будут включены в регистрационные досье, и которые изучают эффективность и безопасность пембролизумаба в монотерапии и в комбинациях.

 

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Кейтруда (пембролизумаб) для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения классической лимфомы Ходжкина
  • FDA утвердило дополнительное показание к применению препарата Гилотриф (афатиниб)
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck получил одобрение в США для лечения рака легкого
  • В США будет рассмотрена заявка на регистрацию дополнительного показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат пембролизумаб компании Merck эффективен в лечении рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Сафрис (азенапин) компании Actavis
  • Одобрено новое показание к применению диагностического агента Лимфосик
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Lymphoseek
  • Препарату Advaxis для лечения рака головы и шеи предоставлен статус орфанного
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение антидепрессанта вортиоксетин
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза
  • Эрбитукс (цетуксимаб) получил одобрение FDA для лечения метастатического рака головы и шеи
  • Комментарии к статье: FDA приступило к приоритетному рассмотрению заявки на регистрацию дополнительного показания к применению ингибитора сигнального пути PD-1 пембролизумаб для лечения пациентов с рецидивирующими или метастатическими опухолями головы и шеи (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.