Дайджест / Информация от компаний » «АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний

«АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеванийСразу два препарата компании «АстраЗенека» получили статус «прорыва в терапии». В конце июля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США присвоило данный статус препарату дурвалумаб для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого. А 1 августа прорывом в терапии был назван акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года.


Компания «АстраЗенека» и её международное подразделение «МедИммьюн», занимающееся исследованиями и разработками биологических препаратов, объявили о предоставлении FDA США препарату дурвалумаб статуса «прорыва в терапии» для пациентов с местнораспространённым неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), у которых заболевание не прогрессировало на фоне лучевой терапии и одновременной платиносодержащей химиотерапии. Решение FDA было основано на предварительных результатах исследования III фазы PACIFIC. Важно отметить, что в настоящее время также продолжается изучение дурвалумаба в рамках другого исследования – MYSTIC. Несмотря на то, что не была достигнута первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования (ВБП) в сравнении с химиотерапией, «АстраЗенека» сфокусирована на достижении других, наиболее важных, первичных конечных точек по показателям общей выживаемости (ОВ) при монотерапии дурвалумабом, а также терапии комбинацией дурвалумаба с тремелимумабом.


Сразу вслед за важным достижением по дурвалумабу статус «прорыва в терапии» получил разрабатываемый компанией «АстраЗенека» совместно с биофармацевтическим центром по гематологическим исследованиям Acerta Pharma препарат акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), которые получили как минимум один режим терапии. Aкалабрутиниб – высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона, находящийся в стадии разработки и предназначенный для лечения различных В-клеточных гемобластозов.


С 2014 г. FDA США предоставило статус «прорыва в терапии» пяти онкологическим препаратам компании «АстраЗенека». Текущее достижение по дурвалумабу – это второй случай получения статуса прорыва в терапии для этого препарата. Акалабрутиниб же стал первым лекарственным препаратом нашей компании, получившим такой статус в области гематологии.


Пресс-релиз


Пресс-релиз предназначен для специализированных СМИ


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»
  • «АстраЗенека» представила свои достижения в области борьбы с онкологическими заболеваниями в рамках Ежегодного конгресса Американского общества клинической онкологии в 2017 году
  • «АстраЗенека» получила полное одобрение FDA США по препарату осимертиниб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • FDA предоставило орфанный статус препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie для лечения рака легкого
  • Компания Roche сообщила о положительных результатах клинического исследования препарата Тецентрик для лечения рака легкого
  • Компании «АстраЗенека» и «Лилли» объявляют о присвоении FDA статуса ускоренного рассмотрения исследуемому препарату AZD3293, изучаемому в лечении ранних стадий болезни Альцгеймера
  • Препарату Опдиво в шестой раз присваивается статус «Прорыв в терапии»
  • Препарату Опдиво в шестой раз присваивается статус «Прорыв в терапии»
  • FDA присвоило препарату пембролизумаб статус «прорыв в терапии» в лечении классической лимфомы Ходжкина
  • Препарат дурвалумаб компании «АстраЗенека» получил статус инновационной терапии рака мочевого пузыря
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки получил статус прорыва в терапии
  • FDA предоставило статус «прорыв в терапии» MPDL3280A (анти-PDL1) – исследуемому иммунотерапевтическому препарату компании Рош для применения при немелкоклеточном раке лёгкого
  • «АстраЗенека» совместно с партнерами разработает диагностические тесты плазмы крови для определения генетики опухоли при немелкоклеточном раке легкого
  • FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения AZD0914, новому экспериментальному антибиотику компании «АстраЗенека»
  • Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
  • Комментарии к статье: «АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.