Дайджест / Клинические исследования » Roche объявила обновленные результаты исследования III фазы EMILIA

Roche объявила обновленные результаты исследования III фазы EMILIA
Компания Roche объявила обновленные результаты исследования III фазы EMILIA, которые показали, что применение препарата трастузумаб эмтанзин (T-DM1) значительно увеличивает продолжительность жизни (увеличение общей выживаемости) больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) в сравнении с терапией комбинацией лапатиниб и Кселода (капецитабин). 


Исследование EMILIA, в которое включены ранее получавшие Герцептин (трастузумаб) и таксаны больные HER2-позитивным мРМЖ,  достигло обеих первичных конечных точек – значимого увеличения общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). Результаты исследования будут представлены на предстоящих конгрессах. Входящая в Группу Roche компания Genentech подала заявку на регистрацию биопрепарата трастузумаб эмтанзин в Управление по контролю качества продуктов питания  и лекарственных средств США (FDA), a компания Рош планирует подать заявку на регистрацию в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 

«Мы рады объявить, что продолжительность жизни больных этой агрессивной формой рака молочной железы, получавших препарат трастузумаб эмтанзин, была значительно дольше в сравнении с получавшими  стандартную терапию пациентами, – сообщил  Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Roche. – Мы верим, что конъюгаты антитело-лекарственный препарат обладают необходимым потенциалом, чтобы в будущем изменить подход к лечению рака.  Мы надеемся на плодотворное сотрудничество с регуляторными органами и предоставление нового метода лечения больным HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы». 

Исходя из полученных результатов по общей выживаемости, пациенткам в группе  лечения комбинацией лапатиниба и Кселоды в исследовании EMILIA будет предложена возможность терапии препаратом трастузумаб эмтанзин. 

Трастузумаб эмтанзин является конъюгатом антитела и лекарственного препарата (ADC), применение которого изучалось в лечении HER2-позитивных злокачественных новообразований. Препарат состоит из антитела трастузумаб и химиопрепарата DM1, которые связаны стабильным линкером. 

Трастузумаб эмтанзин разработан как ингибитор HER2 сигнального пути, который обеспечивает доставку химиотерапевтического средства DM1 непосредственно в HER2-позитивные клетки опухоли. Компания Рош занимается исследованием HER2 сигнального пути на протяжении трех десятилетий. Разработка таргетных средств, мишенью для которых является HER2 сигнальный путь, представляет собой один из первых успешных примеров персонализированной медицины.

 

Источник: Remedium.ru


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Получено разрешение на применение Перьеты в странах ЕС
  • FDA одобрило применение Кадсила (трастузумаб эмтанзин) для лечения HER2-позитивного метастатического рака молочной железы
  • В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
  • Лекарственный препарат для лечения рака молочной железы Перьета компании «Рош» был рекомендован для регистрации в ЕС
  • Препарат Герцептин (трастузумаб) в качестве поддерживающей терапии при раке молочной железы лучше назначать на один год
  • Перьета компании Рош значительно увеличивает выживаемость больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
  • Препарат Перьета (пертузумаб) значительно увеличивает продолжительность жизни при раке молочной железы
  • Препарат компании Рош трастузумаб эмтанзин (T-DM1) значительно увеличивает выживаемость пациенток с агрессивной формой рака молочной железы
  • Конгресс ESMO 2012: последние данные исследований HER2-позитивного рака молочной железы и рака кожи
  • Герцептин снижает риск прогрессирования рака молочной железы на треть
  • Roche готовит снова подать заявку по отклонённому ранее препарату для лечения рака молочной железы
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • Пертузумаб (pertuzumab) показал эффективность в лечении пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
  • «Roche» планирует получить одобрение на новое лекарство от рака
  • Достигнуты положительные результаты исследования II фазы трастузумаба эмтансина при HER2 позитивном метастатическом раке молочной железы
  • Комментарии к статье: Roche объявила обновленные результаты исследования III фазы EMILIA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.