Клинические исследования / Дженерики и биоаналоги » Получены положительные результаты исследования отечественного биоаналога препарата Ребиф

Получены положительные результаты исследования отечественного биоаналога препарата РебифКомпания ЗАО «Биокад» сообщила об успешном завершении клинического исследования I фазы биоаналога препарата Ребиф производства Мерк Сироно (Италия). Данное лекарственное средство представляет собой интерферон бета-1а для подкожного введения и предназначено для лечения рассеянного склероза.

 

Согласно полученным результатам, препарат BCD-033 производства ЗАО «БИОКАД» не имеет значимых различий с препаратом Ребиф по всем основным исследованным параметрам фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности. Дизайн исследования полностью соответствовал европейским рекомендациям по исследованию воспроизведенных препаратов интерферона бета. В испытании принимали участие здоровые добровольцы, которые получали препарат BCD-033 однократно путем подкожного введения. Заключительным этапом разработки лекарственного средства станет сравнительное исследование III фазы, результаты которого будут получены в 2014 году.

 

Препараты интерферона бета-1а используются в качестве первой линии терапии рассеянного склероза. Финансовые затраты на лечение пациентов с данным заболеванием очень велики, поэтому вывод на рынок отечественного препарата сможет сделать терапию рассеянного склероза более доступной. Особенно это актуально в настоящее время, когда количество пациентов, страдающих данным заболеванием, неуклонно растет и в большинстве своем это молодые люди, ведущие активную трудовую деятельность и социальную жизнь.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
  • Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Джензайм представила новые данные о программе клинической разработки препаратов Аубаджио® и Лемтрада®
  • Компания Teva представила положительные результаты клинического исследования III Фазы препарата для лечения рассеянного склероза
  • Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин
  • Основные результаты исследования TENERE пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующей форме рассеянного склероза
  • EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза
  • Терифлуномид для терапии рассеянного склероза показал хорошие результаты в III фазе
  • Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований
  • Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза
  • Достигнута впечатляющая эффективность алемтузумаба
  • Genzyme представляет новые данные исследования препарата Алемтузумаб 2 фазы при рассеянном склерозе
  • Комментарии к статье: Получены положительные результаты исследования отечественного биоаналога препарата Ребиф (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.