Дайджест / Клинические исследования » Исследование долговременной эффективности 4-валентной вакцины против вируса папилломы человека

Исследование долговременной эффективности 4-валентной вакцины против вируса папилломы человекаВ соответствии с результатами долговременного исследования, организованного компанией-производителем MERCK SHARP& DOHME, Corp., 4-валентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) Гардасил при введении в предподростковом и подростковом возрасте остаётся эффективной, по меньшей мере, в течение 8 лет, и необходимость во введении бустерной дозы отсутствует.


Вакцина Гардасил, содержащая антигены ВПЧ (L1 белок) 6, 18, 11 и 16 типов, появилась на фармацевтическом рынке в 2006 г. Вакцина против ВПЧ эффективно предотвращает неоплазию шейки матки, влагалища и наружных половых органов и аногенитальные кондиломы у девушек, которым вакцинация проводилась в возрасте 16-26 лет.


В августовском номере журнала Pediatrics опубликованы результаты долговременного исследования иммуногенности, эффективности и безопасности 4-валентной вакцины против ВПЧ.


В исследование включались подростки (мальчики и девочки, n=1781) в возрасте от 9 до 15 лет, не имевшие сексуального опыта, которые были распределены в соотношении 2:1 на получение вакцины против ВПЧ или плацебо по схеме 0, 2 и 6 месяцев. Через 30 месяцев пациенты в группе плацебо (n=482) получили вакцину против ВПЧ по той же схеме, а затем обе когорты пациентов наблюдались до месяца 96. Пациенты в возрасте ≥ 16 лет являлись пригодными для оценки эффективности.


Первичной целью была оценка уровней антител к антигенам ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов. Вторичной целью была оценка эффективности вакцины против заболеваний, ассоциированных с ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов.


Для каждого из 4 антигенов ВПЧ, входящих в вакцину, вакциноиндуцированный анти-ВПЧ ответ персистировал вплоть до месяца 96. Среди 429 пациентов, получавших вакцину против ВПЧ, в возрасте, в среднем, 12 лет, ни у одного пациента не развились заболевания, вызванные 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ или не было персистирования инфекции на протяжении ≥12 месяцев.


У пациентов, которым вакцина вводилась к месяцу 30 исследования (средний возраст 15 лет), отмечалась аналогичная частота исходной серопозитивности к≥1 типам ВПЧ по сравнению с пациентами, вакцинированными исходно.


В ходе исследования не было отмечено серьёзных нежелательных явлений ни у мальчиков, ни у девочек.

Таким образом, 4-валентная вакцина против вируса папилломы человека Гардасил обеспечивает клинически эффективную защиту и вызывает выработку долговременного значимого защитного титра антител в течение 8 лет.


Ferris D., Samakoses R., Block S.L., Lazcano-Ponce E., RestrepoJ.A., ReisingerK.S., MehlsenJ., ChatterjeeA., IversenO.E., SingsH.L., ShouQ., SausserT.A., SaahA.


Long-term Study of a Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine.


Pediatrics. 2014 Aug 18.


Источник: antibiotic.ru


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Вакцинация детей: серьёзные нежелательные явления встречаются редко
  • Результаты исследования подтвердили высокую эффективность четырехвалентной вакцины против ВПЧ
  • Вакцина против вируса папилломы человека не повышает риск развития тромбозов
  • ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • Вакцина против лихорадки денге продемонстрировала высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Вакцинация подростков против папилломавируса показала надежные результаты
  • Объем рынка вакцин против вируса папилломы человека к 2022 году может увеличиться до 2,2 млрд долларов США
  • Вакцина Церварикс компании GlaxoSmithKline рекомендована к одобрению в Европе
  • FDA рассматривает заявку на одобрение новой вакцины против ВЧП компании Merck&Co
  • Вакцина FluLaval Quadrivalent компании GlaxoSmithKline получила одобрение в США
  • Вакцинация против ВЧП может быть опасна при наличии вируса в организме
  • Сравнение иммуногенности сокращенного курса вакцинации против ВЧП и стандартного
  • В США зарегистрирована четырехвалентная вакцина против гриппа компании GlaxoSmithKline
  • Вакцина против гриппа Flucelvax от Novartis получила одобрение FDA
  • Компания Sanofi Pasteur представила положительные результаты клинических испытаний вакцины против лихорадки Денге
  • Комментарии к статье: Исследование долговременной эффективности 4-валентной вакцины против вируса папилломы человека (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.