Дайджест / Клинические исследования » Компания Boehringer Ingelheim представила предварительные результаты клинических исследований антидота препарата Прадакса (дабигатран)

Компания Boehringer Ingelheim представила предварительные результаты клинических исследований антидота препарата Прадакса (дабигатран)Фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim представила предварительные результаты III фазы клинических исследований антидота препарата Прадакса (дабигатран). Результаты исследований антидота под названием идаруцизумаб (idarucizumab) были опубликованы в New England Journal of Medicine.

 

Идаруцизумаб представляет собой антиген-связывающий фрагмент моноклонального антитела (Fab). Его эффективность была изучена в ходе клинических исследований с участием 90 пациентов, которые попали в отделение скорой помощи и ранее принимали препарат Прадакса (дабигатран). В 100% случаев идаруцизумаб показал стабильное подавление антикоагулянтной активности дабигатрана. Исследователи отмечают, что через 4 и 12 часов показатели коагуляции нормализовались в 90 % случаев.

 

Ранее FDA предоставило препарату идаруцизумаб статус принципиально нового лекарственного средства, что позволит компании ускорить процесс его регистрации.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • EMA, Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Министерство здравоохранения Канады приняли заявку на одобрение препарата идаруцизумаб, специфического антидота к препарату Прадакса®
  • Подтверждена эффективность специфического антидота к ингибиторам фактора свертываемости Ха
  • Новые данные показывают, что специфический антидот к дабигатрану идаруцизумаб восстанавливает механизм свертывания крови у людей.
  • Препарат Прадакса (дабигратан) получил одобрение NICE для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
  • Данные реальной клинической практики и расширенной программы клинических исследований подтверждают благоприятный профиль эффективности и безопасности препарата Прадакса®
  • Компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly представили положительные данные из клинических исследований препарата эмпаглифлозин
  • FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства специфическому антидоту для препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), проходящему клинические испытания
  • Разработка молекулы-антидота для быстрого ингибирования действия препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) перешла на следующую стадию
  • Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного
  • Представлены результаты исследования антидота для антикоагулянта дабигатран
  • Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМА
  • Компания Boehringer Ingelheim сообщила положительные результаты клинического исследования препарата фалдепревир для лечения гепатита С
  • Опубликованы новые данные из клинического исследования препарата афатиниб
  • Компания Boehringer Ingelheim представила новые положительные результаты клинического исследования препарата афатиниб
  • Boehringer Ingelheim Pharmaceutical приступила к продаже нового ингалятора
  • Комментарии к статье: Компания Boehringer Ingelheim представила предварительные результаты клинических исследований антидота препарата Прадакса (дабигатран) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.