Клинические исследования / Информация от компаний » «Рош» представит на конференции Американской Академии Неврологии новые данные по препарату окрелизумаб

«Рош» представит на конференции Американской Академии Неврологии новые данные по препарату окрелизумабБудут представлены данные нового анализа, показывающие превосходство эффективности окрелизумаба по клиническим и субклиническим показателям по сравнению с интерфероном бета-1a (Rebif®) при рецидивирующем РС и с плацебо при первично-прогрессирующем РС.


Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) информирует о том, что в ходе 68-й ежегодной конференции Американской Академии Неврологии (AAN), которая пройдет 15-21 апреля в Ванкувере (Канада) будут представлены новые результаты трех исследований III фазы по экспериментальному препарату OCREVUS™ (окрелизумаб).


Кроме того, 20 апреля на пленарном заседании, посвященном клиническим исследованиям, будут представлены результаты по новой конечной точке – «отсутствие признаков активности заболевания» (No Evidence iof Disease Activity - NEDA) из исследований III фазы по рецидивирующему рассеянному склерозу. NEDA представляет собой совокупность основных показателей активности заболевания, по которым оценивается контроль над ней. Считается, что у пациента достигнут статус NEDA, если у него отсутствуют рецидивы и нет прогрессирования инвалидизации, а также новых участков поражений или увеличения уже существующих по результатам МРТ, в течение заданного интервала времени, например, за два года в клиническом исследовании.


«Результаты, которые будут представлены на конференции AAN, показывают, что окрелизумаб обеспечивает значимое снижение прогрессирования инвалидизации и повреждение тканей мозга как при рецидивирующей, так и первично-прогрессирующей формах рассеянного склероза, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский специалист и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Анализ данных демонстрирует воздействие окрелизумаба на все важные показатели активности заболевания и углубляет понимание клинического действия препарата на пациентов с РС».


Руководители исследований представят следующее устные и стендовые доклады:


Название реферата

Номер реферата (тип), дата и время презентации

Иммуногенность с повторным дозированием окрелизумаба у пациентов с рассеянным склерозом

P2.087 (стендовый), воскресенье, 17 апреля 16:00 PDT (дневное тихоокеанское время)

Предпочтения в лечении рассеянного склероза: различия между подгруппами пациентов с ППРС в США

P3.108 (стендовый), понедельник, 18 апреля, 17:30 PDT

Повреждения миелина при рецидивирующем рассеянном склерозе ассоциируются с пониженными уровнями N-ацетил-аспартата и креатина

P4.181 (стендовый), вторник, 19 апреля, 17:30 PDT

Окрелизумаб – статус NEDA (отсутствие признаков активности заболевания) на 96 неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: анализ данных двойных слепых, двойных маскированных, с контролем по интерферону бета-1а, международных многоцентровых исследований III фазы OPERA I и OPERA II

PL02.004 (устный), среда, 20 апреля, 9:00 PDT

Эффективность и безопасность окрелизумаба при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе: результаты двойного слепого плацебо контролируемого исследования III фазы ORATORIO

S49.001 (устный), четверг, 21 апреля, 13:00 PDT

Действие окрелизумаба на воспалительные и нейродегенеративные МРТ-маркеры заболевания у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: анализ данных двойных слепых, двойных маскированных, с контролем по интерферону бета-1а исследований III фазы OPERA I и OPERA II

S49.002 (устный), четверг, 21 апреля, 13:15 PDT

Эффективность окрелизумаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: обобщенный анализ двух идентичных двойных слепых, с двойным маскированием, с контролем по интерферону бета-1а исследований III фазы

S49.003 (устный), четверг, 21 апреля, 13:30 PDT

Действие окрелизумаба на прогрессирование инвалидизации у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: анализ двух идентичных двойных слепых, двойных маскированных, с контролем по интерферону бета-1а исследований III фазы OPERA I и OPERA II

S49.008 (устный), четверг, 21 апреля, 2:45 p.m. PDT

Рефераты доступны на сайте AAN.


Кроме того, компания Genentech, входящая в группу компаний «Рош», является спонсором специальной сессии, посвященной терапевтическим новинкам фарминдустрии , которая пройдет в рамках конференции. Фред Люблин, доктор медицины, профессор неврологии, директор Центра по изучению рассеянного склероза Коринн Голдсмит Дикинсон при Медицинском центре Маунт Синай, представит доклад «Развитие взглядов на активность заболевания: что скрыто под поверхностью?», который состоится во вторник, 19 апреля в 19:00 и в 20:30 PDT в зале Хаят Регенси Боллрум «С» в Ванкувере.


Отслеживайте новости компании «Рош» в Twitter: @Roche, будьте в курсе новостей конференции AAN 2016 по хэш-тегу #AANAM.


OCREVUSTM – патентованное наименование экспериментального препарата окрелизумаб, представленное в глобальные регулирующие органы.


Ссылки:

 

1. F. Hoffmann-La Roche. ClinicalTrials.gov NCT01247324 and NCT01412333. Национальная медицинская библиотека. Доступно по ссылкам: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01247324и https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01412333.

2. F. Hoffmann-La Roche. ClinicalTrials.gov NCT01194570. Национальная медицинская библиотека. Доступно по ссылке:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01194570.

3. Международная федерация по РС. (2013). Атлас РС 2013. Доступно по ссылке:http://www.msif.org/about-us/advocacy/atlas/.

4. Национальные институты здравоохранения США - Национальный институт неврологических расстройств и инсульта. (2015). Рассеянный склероз: надежда благодаря исследованиям (на англ.). Доступно по ссылке: http://www.ninds.nih.gov/disorders/multiple_sclerosis/detail_multiple_sclerosis.htm#280373215.

5. Ziemssen T. (2005). Modulating processes within the central nervous system is central to therapeutic control of multiple sclerosis. J Neurol, 252(Suppl 5), v38-v45.

6. Hauser S.L. et al. (2012). Multiple sclerosis and other demyelinating diseases. In Harrison’s Principles of Internal Medicine (pp.3395-3409). New York, NY: McGraw Hill Medical.

7. Hadjimichael O. et al. (2007). Persistent pain and uncomfortable sensations in persons with multiple sclerosis. Pain, 127(1-2), 35-41.

8. Международная федерация по РС. Что такое РС? (на англ.) Доступно по ссылке: http://www.msif.org/about-ms/what-is-ms/. Ссылка проверена в январе 2015 г.

9. Международная федерация по РС. Виды РС. (на англ.) Доступно по ссылке: http://www.msif.org/about-ms/types-of-ms/.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат окрелизумаб компании Рош – первый экспериментальный препарат, показавший эффективность у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом в крупном исследовании III фазы
  • Завершились клинические исследования препарата компании Roche, предназначенного для лечения рассеянного склероза
  • Препарат окрелизумаб компании Рош продемонстрировал значимое снижение рецидивов и прогрессирования инвалидизации в сравнении с интерфероном бета-1а (Rebif®) в двух исследованиях III фазы по рассеянному склерозу
  • Важнейшие данные по препаратам Рош для лечения злокачественных заболеваний крови и рака легкого в докладах на предстоящей конференции ASCO
  • Компания Novartis планирует представить новые данные по препарату секукинамаб
  • Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb представит новые данные по противораковым препаратам
  • Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
  • Получены новые данные испытания препарата дупилумаб для лечения атопического дерматита
  • Представлены положительные результаты клинических исследований противодиабетического препарата от Merck
  • Представлены результаты клинического исследования препарата OMS302
  • Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
  • Алемтузумаб (Лемтрада / Lemtrada™) значительно снижает активность рассеянного склероза
  • Сантарис представит результаты эффективности препарата миравирсен для лечения гепатита С
  • Genzyme представляет новые данные исследования препарата Алемтузумаб 2 фазы при рассеянном склерозе
  • Комментарии к статье: «Рош» представит на конференции Американской Академии Неврологии новые данные по препарату окрелизумаб (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.