Дайджест / Клинические исследования » В исследовании III фазы по оценке применения препарата Осимертиниб в качестве второй линии терапии рака лёгкого была достигнута первичная конечная точка

В исследовании III фазы по оценке применения препарата Осимертиниб в качестве второй линии терапии рака лёгкого была достигнута первичная конечная точка Препарат Осимертиниб превзошел стандартную химиотерапию на основе препаратов платины по выживаемости без прогрессирования, при этом его профиль безопасности соответствовал результатам предшествующих исследований

 

Это первое рандомизированное исследование, в котором оценивается клиническая эффективность препарата, направленно действующего на EGFR T790M, и его результаты согласуются с результатами предшествующих исследований в поддержку регистрации препарата Осимертиниб


21 июля 2016 года. Компания «АстраЗенека» объявляет, что в исследовании III фазы AURA3 была достигнута его первичная конечная точка, т.е. превосходство по выживаемости без прогрессирования по сравнению со стандартной двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины. В рандомизированном исследовании AURA3 оценивались эффективность и безопасность препарата Осимертиниб в качестве второй линии терапии у более чем 400 пациентов с положительным по мутации EGFR T790M местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после первой линии терапии ингибитором тирозинкиназы (ИТК) EGFR. Профиль безопасности препарата Осимертиниб в этом исследовании соответствовал профилю в предшествующих исследованиях.

 

Помимо превосходства по выживаемости без прогрессирования было документировано клинически значимое улучшение частоты объективных ответов, частоты контроля заболевания и длительности ответа по сравнению с химиотерапией. Продолжается полная оценка данных из исследования AURA3, включая анализ общей выживаемости; результаты этого рассмотрения будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

 

Шон Боэн, исполнительный вице-президент и глава медицинского направления компании «АстраЗенека», заявил: «Эти результаты свидетельствуют о том, что препарат Осимертиниб является важной альтернативой для пациентов, страдающих раком лёгкого с мутацией EGFR T790M. Результаты исследования AURA3 подтвердили результативность нашего основанного на научных данных подхода, обеспечившего возможность быстрой разработки препарата Осимертиниб, мишенью которого является наиболее частая причина резистентности к ингибиторам тирозинкиназы EGFR первого поколения у пациентов с метастатическим раком лёгкого с мутацией EGFR. Мы планируем продолжить изучение потенциальных возможностей применения препарата Осимертиниб с целью расширения спектра его показаний и разрешения актуальных медицинских проблем».

 

Программа разработки препарата Осимертиниб является одной из наиболее быстро продвигающихся программ, от начала клинических исследований до регистрации препарата прошло всего лишь 2,5 года. Этот препарат был зарегистрирован в США, ЕС, Японии, Канаде, Швейцарии, Израиле и Мексике в качестве первой линии терапии пациентов с положительным по мутации EGFR T790M распространённым немелкоклеточным раком легкого. Препарат Осимертиниб также одобрен в Южной Корее по этому же показанию. Возможность терапии препаратом Осимертиниб зависит от подтверждения мутации EGFR T790M в опухолевой ткани.

 

Компания «АстраЗенека» планирует дальнейшее изучение потенциальных положительных эффектов препарата Осимертиниб в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии у больных раком лёгкого, включая адъювантную терапию, а также первую линию терапии местнораспространённого / метастатического рака с мутацией EGFRm, с целью более полного изучения потенциальных возможностей применения этого лекарственного средства. Кроме того, компания «АстраЗенека» изучает применение препарата Осимертиниб у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с метастазами в головном мозге и без них, при этом были получены многообещающие данные в небольшой группе пациентов с лептоменингеальными поражениями.

 

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Ключевое исследование III фазы TAILOR демонстрирует статистически значимые преимущества применения препарата Эрбитукс в комбинации с химиотерапией FOLFOX по сравнению с только химиотерапией FOLFOX*
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака головы и шеи
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железы
  • Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca одобрен в Японии для лечения рака легкого
  • Препарат «АстраЗенека» для лечения метастатического НМРЛ зарегистрирован в ЕС
  • Три препарата компании «АстраЗенека» получили положительные рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)
  • Эли Лилли представила новые данные исследования препарата Цирамза для лечения рака печени
  • В исследовании PEGASUS-TIMI 54 по изучению перорального антиагреганта компании «АстраЗенека» на обеих дозах (60 мг и 90 мг) достигнута основная конечная точка
  • Достигнута первичная конечная точка исследования противоракового препарата компании Oncolytics
  • Опубликованы результаты исследования препарата Авастин в терапии рака яичника
  • Добавление Авастина к химиотерапии вдвое снижает риск прогрессирования заболевания у пациенток с рецидивом рака яичников
  • В исследованиях эффективности препарата TC-5214 компаний AstraZeneca и Targacept не была достигнута первичная конечная точка
  • В исследовании II фазы компании Roche, в ходе которого оценивается lebrikizumab в качестве средства лечения взрослых больных астмой, достигнута первичная конечная точка
  • Тарцева увеличивает жизнь больных раком легкого почти в 2 раза
  • В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
  • Комментарии к статье: В исследовании III фазы по оценке применения препарата Осимертиниб в качестве второй линии терапии рака лёгкого была достигнута первичная конечная точка (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.