Дайджест / Клинические исследования » Достигнуты первичные конечные точки в исследовании III фазы, где изучалось применение антибактериального препарата Завицефта компании «АстраЗенека» в лечении нозокомиальной пневмонии

Достигнуты первичные конечные точки в исследовании III фазы, где изучалось применение антибактериального препарата Завицефта компании «АстраЗенека» в лечении нозокомиальной пневмонии27 июля 2016 года компанией «АстраЗенека» было объявлено о позитивных результатах исследования III фазы REPROVE, в котором изучался препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам), представляющий собой новый комбинированный антибактериальный препарат для лечения широкого спектра тяжелых инфекций, вызываемых грамотрицательными бактериями у госпитализированных пациентов. Завицефта была разработана в ответ на острую потребность в создании новых антибиотиков для лечения серьёзных инфекций, возбудители которых становятся всё более резистентными к существующим часто назначаемым антибактериальным препаратам, в подобных ситуациях, таким как, карбапенемы и полимиксины, включая и колистин.

В исследовании REPROVE изучалась эффективность препарата Завицефта (цефтазидим-авибактам) по сравнению с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, включая ИВЛ-ассоциированную пневмонию. Была достигнута первичная цель, заключавшаяся в доказательстве статистически не меньшей эффективности (non-inferiority) препарата Завицефта по сравнению с меропенемом на визите оценки излечения (день 21 после рандомизации). Кроме того, смертность на день 28 после рандомизации также была сопоставимой в обеих группах. Данные безопасности, полученные в этом исследовании, соответствовали уже известным профилям безопасности обоих антибиотиков. Полные результаты исследования REPROVE будут представлены на научных конференциях в будущем.

Ганс Сибесма (Hans Sijbesma), управляющий директор, бизнес-подразделение «Антибиотики», компания «АстраЗенека», отметил: «Положительные результаты данного важного исследования III фазы в очередной раз свидетельствуют о нашем лидерстве в науке, и подтверждают эффективность препарата Завицефта в лечении нозокомиальной пневмонии, предоставляя в пациентам и врачам новый и чрезвычайно востребованный препарат для лечения инфекций, вызываемых резистентными микроорганизмами».

24 июня 2016 года препарат Завицефта был зарегистрирован Европейской комиссией для внутривенного введения взрослым пациентам с нозокомиальной пневмонией, в том числе ИВЛ-ассоциированной, а также в лечении следующих состояний: осложнённые интраабдоминальные инфекции; осложнённые инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит; инфекции, вызываемые аэробными грамотрицательными микроорганизмами у взрослых пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии.

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило использование антибиотика компании «АстраЗенека» для пациентов детского возраста
  • Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями
  • В Европе одобрен антибиотик Завицефта компании AstraZeneca
  • Препарат для лечения миомы матки подтвердил эффективность в клиническом исследовании
  • В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам)
  • В США одобрен новый антибиотик Авиказ (цефтазидим / авибактам)
  • Антибиотик эравациклин оказался эффективным в лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
  • Антибактериальный препарат оритаванцин продемонстрировал эффективность в лечении инфекций кожи и мягких тканей
  • Basilea Pharmaceutica выпускает новый антибиотик широкого спектра действия на рынок Германии
  • Антибиотики широкого спектра действия оказывают влияние на развитие ожирения
  • Новый препарат «АстраЗенека» для лечения пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями демонстрирует успехи по итогам исследований III фазы
  • Новый антибиотик немоноксацин для лечения инфекций, вызванных резистентными штаммы бактерий, скоро появится в России
  • В исследовании CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) для лечения колоректального рака достигнуты первичные конечные точки
  • Линезолид превосходит ванкомицин в лечении инфекций, вызванных MRSA, у пациентов с сахарным диабетом
  • В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
  • Комментарии к статье: Достигнуты первичные конечные точки в исследовании III фазы, где изучалось применение антибактериального препарата Завицефта компании «АстраЗенека» в лечении нозокомиальной пневмонии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.