Дайджест / Клинические исследования » New England Journal of Medicine публикует результаты клинического исследования 3-й фазы нового препарата для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ)

New England Journal of Medicine публикует результаты клинического исследования 3-й фазы нового препарата для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ)Препарат был впервые одобрен в США в ноябре 2017 года.

 

5 апреля 2017 года – Компания MSD объявила публикации в журналеNew England Journal of Medicine результатов клинического исследования 3-й фазы нового препарата летермовир (МНН), предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у взрослых ЦМВ-серопозитивных пациентов, прошедших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток (ТГСК).

 

ЦМВ-серопозитивные пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, подвержены высокому риску реактивации ЦМВ. ЦМВ инфекция является одним из самых распространенных клинически значимых осложнений у такого рода пациентов, а ее реактивация в раннем периоде после трансплантации ассоциирована с повышенной смертностью. Летермовир является первым в своем классе противовирусным препаратом, который ингибирует репликацию ЦМВ.

 

«Данное исследование является кульминацией усилий последних 10 лет по поиску новых, высокоэффективных противовирусных препаратов, которые могут быть назначены для профилактики пациентам после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток», — заявил доктор Франсиско М. Марти, адъюнкт-профессор Гарвардской медицинской школы, а также штатный врач, специалист в области инфекционных заболеваний при трансплантации и онкологии в Онкологическом институте Дана-Фарбера и Женском госпитале Бригхэма (Бостон, Массачусетс, США).

 

В настоящем исследовании, в группе, получавшей летермовир, у значительно меньшего количества пациентов (37,5%, n=122/325) по сравнению с группой плацебо (60,6%, n=103/170) развилась клинически значимая ЦМВ-инфекция, либо была прекращена терапия, либо отсутствовали данные через 24 недели после трансплантации, что являлось первичной конечной точкой эффективности.Терапевтический эффект летермовира в отношении предотвращения возникновения клинически значимой ЦМВ-инфекции сохранялся как при высоком, так и при низком риске активации ЦМВ, как на 14 неделе (завершение терапии), так и на 24-ой неделе после трансплантации. Смертность от различных причин среди пациентов, получавших летермовир, была ниже по сравнению группой плацебо на 24-ой неделе и на 48-ой неделе после трансплантации.

 

«Компания MSD приложила значительные усилия для решения существующей проблемы в для реципиентов гемопоэтических стволовых клеток — группы пациентов, уязвимой в отношении к ЦМВ-инфекции, — заявил д-р Николас Картсонис, вице-президент по разработке препаратов для лечения инфекционных заболеваний научно-исследовательского подразделения MSD. — На основании результатов исследования, в дополнение к недавно полученному одобрению летермовира в США, MSD ожидает получения разрешения на применение препарата в других странах, включая Европейский Союз и Японию».

 

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Превимис (летермовир) для профилактики цитомегаловирусной инфекции получил одобрение в Европе
  • Эксперты ЕМА рекомендовали одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
  • FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании Merck
  • В США препарат Имбрувика (ибрутиниб) одобрен для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина»
  • Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции находится на рассмотрении FDA
  • Препарат летермовир компании Merck продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании
  • Препарат Опдиво получил одобрение использования ингибитора PD-1 в гематологии для лечения пациентов с классической лимфомой Ходжкина
  • Препарат Трувада одобрен в ЕС для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции
  • Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
  • Препарат Вифенд® компании Pfizer одобрен в Европе для профилактики инвазивных грибковых инфекций
  • Представлены новые данные исследования препарата Кселянз (тофацитиниб)
  • Препарат летермовир компании Merck вступает в III фазу клинических исследований
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • Началась ІІІ Фаза клинических исследований вакцины против опоясывающего лишая производства GlaxoSmithKline
  • Профилактика цитомегаловирусной инфекции препаратом Вальцит (валганцикловир) увеличена до 200 дней
  • Комментарии к статье: New England Journal of Medicine публикует результаты клинического исследования 3-й фазы нового препарата для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.