Дайджест / Клинические исследования » Комбинация пембролизумаба с химиотерапией в первой линии вдвое снижает риск смерти у пациентов с аденокарциномой легкого

Комбинация пембролизумаба с химиотерапией в первой линии вдвое снижает риск смерти у пациентов с аденокарциномой легкогоПембролизумаб в комбинации с химиотерапией (ХТ) улучшает показатели общей выживаемости у пациентов вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1


18 мая 2018 года — Международная инновационная фармацевтическая компания MSD представила результаты исследования IIIфазы KEYNOTE-189, в котором оценивалась эффективность пембролизумаба (PD-1 ингибитор, MSD) в комбинации с ХТ (пеметрекседом и цисплатином или карбоплатином) в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Комбинация пембролизумаба с ХТ значительно улучшает показатель общей выживаемости (ОВ), вдвое снижая риск смерти по сравнению с химиотерапией (ОР*=0,49 [95% ДИ**, 0,38–0,64]; p<0,00001). Улучшение показателя ОВ наблюдалось независимо от уровня экспрессии PD-L1 – у пациентов с отсутствием PD-L1 экспрессии (ОР=0,59 [95% ДИ, 0,38–0,92]), с экспрессией PD-L1 1–49% (ОР=0,55 [95% ДИ, 0,34–0,90]) и пациентов с экспрессией PD-L1 ≥50% (ОР=0,42 [95% ДИ, 0,26–0,68]). Применение комбинации пембролизумаба с ХТ также значительно улучшает показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП), снижая риск прогрессирования или смерти практически у половины пациентов по сравнению с химиотерапией (ОР=0,52 [95% ДИ, 0,43–0,64]; p<0,00001). Полученные результаты представлены на ежегодной конференции AACR 2018 (доклад CT075), а также опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.


«Пембролизумаб в комбинации с ХТ продемонстрировал увеличение не только выживаемости без прогрессирования, но и общей выживаемости у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого независимо от экспрессии PD-L1»,— говорит д-р LeenaGandhi [ЛинаГанди], руководитель отдела торакальной онкологии в онкологическом центре Perlmutter Cancer Center (NYU Langon) и ведущий автор журнала The New England Journal of Medicine. «Теперь у нас есть еще более веские аргументы для назначения комбинированной терапии пембролизумабом и ХТ. Полученные данные позволяют предположить, что эта комбинация станет новым стандартом лечения в терапии первой линии аденокарциномы легкого».


«Наша цель— максимально продлить жизнь пациентов с раком легкого. Результаты исследования KEYNOTE-189 в отношении показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования важны не только для медицинского сообщества, но и для пациентов, значительно расширяя доступные для них терапевтические опции»,— говорит д-р RogerM.Perlmutter [РоджерМ.Перлмуттер], президент научно-исследовательского подразделения MSD.

 

KEYNOTE-189— это исследование III фазы, которое подтвердило результаты исследования IIфазы KEYNOTE-021 (Cohort G), по результатам которого Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (пеметрексед и карбоплатин) в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ независимо от экспрессии PD-L1. Компания MSD направит полученные данные в регулирующие органы в США и за их пределами.


Компания MSD проводит обширную программу клинических исследований по изучению пембролизумаба для терапии рака легкого как в монотерапии, так и в различных комбинированных режимах. Цель данной программы, в рамках которой проводятся 15 клинических исследований с участием около 9 000 пациентов, — изучить эффективность пембролизумаба для лечения различных форм и стадий рака легкого.


«Для пациентов с раком легкого все еще сохраняется значительная потребность в новых терапевтических опциях, несмотря на значительный прогресс в области лекарственного лечения. Улучшение показателей выживаемости в исследовании KEYNOTE-189 дает надежду пациентам, которые сталкиваются с одним из наиболее распространенных и смертоносных видов рака»,— говорит BonnieJ.Addario [БонниДж.Аддарио], основательница фонда ALCF (фонд по борьбе с раком Bonnie J. Addario Lung Cancer Foundation), 14лет назад излечившаяся от рака легкого.


 

* Oтношение рисков


** Доверительный интервал


Пресс-релиз
скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки матки
  • Препарат Кейтруда в составе комбинированной терапии показал положительные результаты в лечении рака легкого
  • Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого
  • Пембролизумаб более чем в 2 раза увеличивает медиану общей выживаемости при применении в первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
  • На конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) представлены новые данные применения иммуноонкологического препарата пембролизумаб в лечении 12 видов злокачественных новообразований
  • Европейская комиссия одобрила пембролизумаб для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой
  • Компания MSD открывает «горячую линию» по клиническим исследованиям в области иммуноонкологии
  • Остановлены испытания пембролизумаба в связи с развитием серьезных побочных эффектов
  • На Петербургском онкологическом форуме «Белые ночи-2017» представлены данные о фармакоэкономической и клинической эффективности препарата пембролизумаб
  • В России впервые одобрено применение иммуноонкологического препарата в первой линии терапии распространенного рака легкого
  • В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба
  • В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба
  • В США одобрен препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • Результаты клинического исследования препарата Ксалкори (кризотиниб) подтверждают его эффективность в лечении рака легкого
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Комментарии к статье: Комбинация пембролизумаба с химиотерапией в первой линии вдвое снижает риск смерти у пациентов с аденокарциномой легкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.