Дайджест / Клинические исследования » Пембролизумаб в адъювантном режиме при меланоме III стадии с высоким риском прогрессирования после хирургического вмешательства снижает риск рецидива более чем на 40%

Пембролизумаб в адъювантном режиме при меланоме III стадии с высоким риском прогрессирования после хирургического вмешательства снижает риск рецидива более чем на 40% Пембролизумаб— первый PD-1 ингибитор, обеспечивающий увеличение безрецидивной выживаемости (БРВ) у пациентов с меланомой III стадии (по результатам исследования EORTC1325/KEYNOTE-054)


18 мая 2018 года — Международная инновационная фармацевтическая компания MSD и Европейская организация по исследованию и лечению рака (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC) представили результаты исследования IIIфазы EORTC1325/KEYNOTE-0541, в котором пембролизумаб (PD-1 ингибитор, MSD) назначался в адъювантном режиме пациентам с меланомой IIIстадии с высоким риском прогрессирования после хирургического вмешательства. Применение пембролизумаба значительно увеличивает безрецидивную выживаемость (БРВ), снижая риск рецидива или смерти на 43% по сравнению с плацебо (ОР=0,57 [98,4% ДИ, 0,43–0,74]; p<0,0001). 1-годичная БРВ составила 75,4% в группе пембролизумаба и 61,0% в группе плацебо. Профиль безопасности пембролизумаба соответствовал наблюдаемому в предыдущих исследованиях у пациентов с распространенной меланомой. Эти результаты впервые представлены на ежегодной конференции Американской ассоциации научных исследований в области онкологических заболеваний 2018 г. (American Association for Cancer Research, AACR) (доклад 10526), а также опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.

 

«В EORTC очень рады сотрудничеству с MSD в рамках этого важного исследования, результаты которого указывают на значительное увеличение безрецидивной выживаемости у пациентов с меланомой IIIстадии различных типов»,— говорит Александр Эггермонт, руководитель исследования, генеральный директор Онкологического института Густава Русси, профессор онкологии в Университете Париж-Уэст.

 

«Пембролизумаб — первый PD-1 ингибитор, для которого получены данные по применению в адъювантном режиме у пациентов с меланомой IIIстадии после хирургического вмешательства,— говорит Рой Бейнс, врач, доктор наук, старший вице-президент и руководитель отделения международных клинических разработок, медицинский директор научно-исследовательского подразделения MSD. — Мы рады передать эти данные в регулирующие органы во всем мире».

 

Пембролизумаб— первый PD-1 ингибитор, продемонстрировавший увеличение БРВ у пациентов с меланомой IIIAстадии (с метастазами >1мм в лимфатические узлы), а также IIIB и IIICстадии независимо от наличия мутации BRAF. Компания MSD планирует направить данные исследования EORTC1325/KEYNOTE-054 в регулирующие органы в США и за их пределами.

 

«Задача нашей организации— снижение уровня заболеваемости и смертности от меланомы. Мы очень рады получить эти важные новые данные о применении пембролизумаба,— говорит Луиз М. Перкинс, доктор наук, старший научный сотрудник Ассоциации по изучению меланомы.— Способность эффективно предотвращать развитие меланомы после хирургического вмешательства является весьма обнадеживающим знаком в нашей борьбе с меланомой».

 

Компания MSD проводит обширную программу клинических исследований пембролизумаба для терапии меланомы, как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами. Цель программы, в которой участвует более 4500 пациентов, включенных в 10 клинических исследований,— изучить эффективность пембролизумаба для лечения различных форм и стадий заболевания.

 

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Комбинация пембролизумаба с химиотерапией в первой линии вдвое снижает риск смерти у пациентов с аденокарциномой легкого
  • Представлены новые результаты клинического исследования препарата Кейтруда
  • FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки матки
  • Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого
  • Пембролизумаб более чем в 2 раза увеличивает медиану общей выживаемости при применении в первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
  • Клинико-экономический анализ применения препарата пембролизумаб при нерезектабельной и метастатической меланоме по сравнению с таргетной терапией
  • Европейская комиссия одобрила пембролизумаб для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой
  • Остановлены испытания пембролизумаба в связи с развитием серьезных побочных эффектов
  • На Петербургском онкологическом форуме «Белые ночи-2017» представлены данные о фармакоэкономической и клинической эффективности препарата пембролизумаб
  • В России впервые одобрено применение иммуноонкологического препарата в первой линии терапии распространенного рака легкого
  • В США одобрен препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • FDA присвоило препарату пембролизумаб статус «прорыв в терапии» в лечении классической лимфомы Ходжкина
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Кейтруда (пембролизумаб) для лечения лимфомы Ходжкина
  • В США будет рассмотрена заявка на регистрацию дополнительного показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Первый пациент включен в наблюдательное исследование PREVENT
  • Комментарии к статье: Пембролизумаб в адъювантном режиме при меланоме III стадии с высоким риском прогрессирования после хирургического вмешательства снижает риск рецидива более чем на 40% (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.