Дайджест / Клинические исследования » В исследовании III фазы трифлуридин/типирацил увеличил общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка

В исследовании III фазы трифлуридин/типирацил увеличил общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудкаПоложительные результаты исследования TAGS представлены на Конгрессе ESMO 2018 и опубликованы в журнале The Lancet Oncology.


Компании «Сервье» (Париж, Франция) и «Тайхо Онколоджи Инк.» (США) – дочернее подразделение «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Япония), совместно объявляют о результатах регистрационного исследования III фазы TAS-102 Gastric Study (TAGS), в котором оценивается применение препарата трифлуридин/типирацил (TAS-102), в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо и ОПТ, у пациентов с метастатическим раком желудка после интенсивного предшествующего лечения, с прогрессированием на фоне предыдущих линий терапии, или при непереносимости последних. Исследование достигло своей первичной конечной точки: увеличения общей выживаемости (ОВ) и вторичной конечной точки: выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП), что согласуется с ОВ, кроме того, подтверждается предсказуемый профиль безопасности и переносимости препарата трифлуридин/типирацил. Результаты исследования TAGS представил в устном докладе на проходящем в Мюнхене (Германия) Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии ESMO 2018 (реферат LBA25) исполнительный медицинский директор Исследовательского института Сары Кэннон в Великобритании, исследователь TAGS Хендрик-Тобиас Аркенау (Hendrik-Tobias Arkenau). Одновременно с этим результаты опубликованы в журнале The Lancet Oncology. На их основании компания Сервье подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на регистрацию дополнительного показания для применения препарата трифлуридин/типирацил: рак желудка®.


«В настоящее время у пациентов с метастатическим раком желудка после неудачи в первой и второй линиях терапии выбор методов лечения крайне ограничен, – говорит Аркенау. – Мы рады представить новые данные, которые демонстрируют клиническое преимущество трифлуридина/типирацила в отношении общей выживаемости при метастатическом раке желудка и гастроэзофагеальном раке».


У пациентов, участвовавших исследовании TAGS, получавших трифлуридин/типирацил, наблюдалось клинически и статистически значимое улучшение ОВ, по сравнению с плацебо, а также снижение риска смерти на 31% (ОР 0,69, одностороннее p=0,00029), что приводит к увеличению медианы выживаемости на 2,1 месяца (трифлуридин/типирацил – 5,7 месяца; плацебо – 3,6 месяца). Кроме того, трифлуридин/типирацил продемонстрировал статистически значимое улучшение по показателям ВБП и времени до ухудшения функционального статуса ECOG, по сравнению с плацебо, а также предсказуемый и управляемый профиль безопасности, соответствующий ранее наблюдавшемуся у пациентов с метастатическим колоректальным раком.


«Мы воодушевлены результатами исследования TAGS, так они свидетельствуют о том, что трифлуридин/типирацил в перспективе может изменить к лучшему жизнь людей с метастатическим раком желудка, продолжающим бороться с этим разрушительной болезнью», – говорит Патрик Терассе (Patrick Therasse), глава подразделения онкологических исследований и разработок компании Сервье.


В настоящее время трифлуридин/типирацил зарегистрирован в 61 стране, в том числе в странах Евросоюза, для применения увзрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапиямоноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR)[i].


Реферат с презентацией по препарату трифлуридин/типирацил можно найти на сайте Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) и в журнале The Lancet Oncology.


Пресс-релиз



[i] EMA. Summary of product characteristics: LONSURF. Available at: https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/lonsurf-epar-product-information_en.pdf Accessed October 2018.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Убедительные данные в пользу применения препарата Лонсурф® (трифлуридин/типирацил) при метастатическом колоректальном раке
  • Компании «Сервье» и «Тайхо» объявили, что данные исследования III фазы демонстрируют значимую пользу в отношении общей выживаемости пациентов с метастатическим раком желудка при использовании препарата Лонсурф (трифлуридина и типирацила)
  • Препарат дурвалумаб значительно повышает общую выживаемость пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого
  • Препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с раком легкого
  • На конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) представлены новые данные применения иммуноонкологического препарата пембролизумаб в лечении 12 видов злокачественных новообразований
  • В клиническом исследовании III фазы по применению препарата олапариб для терапии рака молочной железы достигнута первичная конечная точка
  • В Европе одобрен препарата Лонсерф (Lonsurf) для лечения колоректального рака
  • Препарат Каватак увеличивает выживаемость пациентов с меланомой
  • ЕМА вынес положительное заключение по применению Авастина у больных метастатическим колоректальным раком после первого прогрессирования заболевания
  • Исследование препарата прегабалин для лечения фибромиалгии достигло первичной конечной точки
  • Препарат Абраксан от компании Celgene продемонстрировал эффективность при раке поджелудочной железы
  • Препарат рамукирумаб для лечения рака желудка достиг первой конечной точки исследования III Фазы
  • В исследовании CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) для лечения колоректального рака достигнуты первичные конечные точки
  • Пертузумаб (pertuzumab) показал эффективность в лечении пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
  • Получены положительные результаты по эффективности и безопасности Ликсумиа
  • Комментарии к статье: В исследовании III фазы трифлуридин/типирацил увеличил общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.