Дайджест / Клинические исследования » Минздрав РФ зарегистрировал новые показания к применению даратумумаба при множественной миеломе

Минздрав РФ зарегистрировал новые показания к применению даратумумаба при множественной миеломеМинздрав РФ одобрил внесение изменений в инструкцию по применению препарата Дарзалекс (даратумумаб) компании «Янссен» (подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»), расширив показания к применению данного лекарственного средства.


Так, в инструкцию были добавлены новые показания:


- использование препарата Дарзалекс (даратумумаб) в комбинации с бортезомибом, мелфаланом и преднизолоном для терапии взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которые не являются кандидатами для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток;


- применение лекарственного средства в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или в сочетании с бортезомибом и дексаметозоном для лечения пациентов, получивших минимум одну предшествующую линию терапии.


Основой для внесения изменений стали результаты клинических исследований, в том числе POLLUX, которые свидетельствуют о том, что прием даратумумаба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном снижает риск прогрессирования заболевания или смерти от него на 56% по сравнению с терапией только леналидомидом и дексаметазоном у пациентов, получавших минимум одну предшествующую линию терапии. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 44,5 месяца в группе даратумумаба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном по сравнению с 17,5 месяцев в группе только леналидомида и дексаметазона.


Использование даратумумаба в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном позволяет снизить риск прогрессирования заболевания или смерти на 69% по сравнению с терапией только бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших минимум две предшествующие линии терапии.


Также согласно результатам рандомизированного открытого исследования III фазы ALCYONE, даратумумаб в комбинации с бортезомибом, мелфаланом и преднизолоном снижает риск прогрессирования заболевания или смерти от него на 57% по сравнению с лечением только бортезомибом, мелфаланом и преднизолоном. Выживаемость без прогрессирования заболевания на протяжении 30 месяцев в этих группах составила 60% и 28% соответственно.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити
  • В США одобрено новое показание к применению препарата Дарзалекс
  • В России зарегистрирован препарат Нинларо (иксазомиб) компании «Такеда» для лечения множественной миеломы
  • FDA одобрило внесение изменений в инструкцию по применению препарата Odomzo для лечения базально-клеточной карциномы
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб) компании Amgen
  • Минздрав РФ одобрил расширение показаний к применению препарата Имбрувика (ибрутиниб)
  • В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломы
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб)
  • В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Genmab для лечения множественной миеломы
  • Препарат Дарзалекс (даратумумаб) получил одобрение FDA для лечения миеломы
  • В инструкцию по применению препарата Спрайсел (дазатиниб) для лечения миелолейкоза добавлены новые данные
  • Инновационный препарат для лечения пациентов с рецидивирующей и резистентной формами множественной миеломы зарегистрирован в России
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • Новые данные по лечению множественной миеломы
  • Комментарии к статье: Минздрав РФ зарегистрировал новые показания к применению даратумумаба при множественной миеломе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.