Дайджест / Клинические исследования » В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели

В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные целиКомпания Биоген Айдек (Biogen Idec) обнародовала главные положительные результаты второго из двух основных клинических исследований III Фазы, CONFIRM, разработанного с целью оценки препарата BG-12 – диметила фумарат (dimethyl fumarate) – у людей с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом (РРРС). Результаты показали, что 240 мг BG-12 2 и 3 раза в сутки продемонстрировали значительную эффективность и благоприятный профиль безопасности и переносимости. В исследовании CONFIRM была достигнута первичная конечная точка – снижение частоты ежегодных рецидивов – на 44% при приеме препарата 2 раза в сутки и на 51% у получавших препарат 3 раза в сутки по сравнению с получавшими плацебо, через два года исследования. На фоне получения глатирамера ацетата 20 мг в сутки подкожно, являвшегося в рамках CONFIRM образцом для сравнения, аналогичный показатель снизился на 29% в сравнении с плацебо.

 

Кроме того, в исследовании достигнуты все вторичные конечные точки вне зависимости от режима приема. BG-12 сократил число новых и недавно увеличившихся гиперинтенсивных очагов по T2-изображениям на 71% при приеме 2 раза в сутки и на 73% при приеме 3 раза в сутки (глатирамера ацетат – на 54%). В группе получавших BG-12 дважды в сутки число новых T1-гипоинтенсивных очагов уменьшилось на 57%, в группе получавших препарат 3 раза в сутки – на 65% (глатирамера ацетат – на 41%). Доля пациентов с рецидивами среди получавших BG-12 два раза в стуки уменьшилась на 34%, три раза в сутки – на 45% (глатирамера ацетат – на 29%).

 

Начальные результаты показали, что BG-12 уменьшал 12-недельное подтвержденное прогрессирование недееспособности по шкале Курцке (EDSS) на 21% у получавших препарат 2 раза в сутки и на 24% у получавших его 3 раза в сутки по сравнению с плацебо за 2 года исследования (глатирамера ацетат – на 7%). Анализ результатов исследования CONFIRM продолжается.

 

Источник: medpharmconnect.com

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • Результаты исследования RELY-ABLE® подтвердили долгосрочный профиль эффективности и безопасности препарата Прадакса®
  • Компания Teva представила положительные результаты клинического исследования III Фазы препарата для лечения рассеянного склероза
  • Основные результаты исследования TENERE пероральной терапии терифлуномидом при рецидивирующей форме рассеянного склероза
  • Получены положительные результаты III фазы исследований препарата карипразин
  • Алемтузумаб (Лемтрада / Lemtrada™) значительно снижает активность рассеянного склероза
  • Zytiga одобрен в Евросоюзе для лечения рака предстательной железы
  • FDA одобрен препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ
  • Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF
  • Sanofi и Genzyme обнародовали результаты исследования III фазы CARE-MS I
  • Pfizer Inc. обнародовал результаты двух исследований препарата для лечения ревматоидного артрита
  • В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
  • Получены положительные результаты по эффективности и безопасности Ликсумиа
  • В исследовании III фазы GLOW2 препарата для лечения ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
  • Обнародованы первые результаты исследований III фазы ORAL Standard и ORAL Step препарата тофацитиниб
  • Комментарии к статье: В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.