Дайджест / Клинические исследования » Обнародованы первые результаты исследований III фазы ORAL Standard и ORAL Step препарата тофацитиниб

Обнародованы первые результаты исследований III фазы ORAL Standard и ORAL Step препарата тофацитинибPfizer обнародовал первичные результаты исследований III фазы ORAL Standard и ORAL Step препарата тофацитиниб (tofacitinib) — нового перорального ингибитора Янус-киназы, который в настоящее время изучается в качестве таргетного иммуномодулятора и препарата, изменяющего течение ревматоидного артрита (РА).

ORAL Standard — завершенное 12-месячное исследование с участием пациентов с РА в активной фазе (от средней до тяжелой формы течения заболевания), у которых не удалось добиться адекватного ответа на терапию метотрексатом. Пациенты были рандомизированы в группы, получавшие в дополнение к метотрексату tofacitinib 5 или 10 мг 2 раза в сутки, adalimumab 40 мг подкожно 1 раз в 2 недели или плацебо.

ORAL Step — завершенное 6-месячное исследование, в котором участвовали больные РА в активной фазе (от средней до тяжелой формы течения заболевания), у которых не был получен адекватный ответ на ингибитор фактор некроза опухолей. Пациенты методом случайной выборки были распределены на группы, получавшие в дополнение к метотрексату tofacitinib 5 или 10 мг 2 раза в сутки или плацебо.

В обоих исследованиях были достигнуты все первичные конечные точки при использовании 5 и 10 мг tofacitinib 2 раза в сутки — статистически значимое уменьшение выраженности симптомов РА по сравнению с плацебо.

Профиль эффективности и безопасности tofacitinib в обоих исследованиях не изменился по сравнению с ранее наблюдавшимся в рамках программы клинических исследований.

Pfizer также участвует в исследованиях перорального применения tofacitinib для лечения псориаза, воспалительных заболеваний кишечника (болезни Крона и язвенного колита) и при трансплантации почки, а также tofacitinib для местного применения при псориазе и синдроме сухого глаза.

Источник: Фармацевтический вестник

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Европейские регуляторы против одобрения препарата Кселянз (тофацитиниб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
  • В США одобрен препарат Xeljanz (tofacitinib) для лечения ревматоидного артрита
  • Тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита от Пфайзер рекомендован к одобрению FDA
  • Обнародованы результаты исследования препарата Актемра для лечения ревматоидного артрита
  • Объявлены положительные результаты III фазы клинических исследований препарата ведолизумаб для лечения язвенного колита
  • В исследовании CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) для лечения колоректального рака достигнуты первичные конечные точки
  • FDA приняло заявку на рассмотрение препарата тофацитиниб
  • EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)
  • Эффективность препарата VX-509 компании Вертекс при лечении ревматоидного артрита
  • В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели
  • Препарат Dulera компании Merck продемонстрировал эффективность в лечении ХОБЛ
  • Pfizer Inc. обнародовал результаты двух исследований препарата для лечения ревматоидного артрита
  • В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
  • Novartis представил результаты исследований III фазы препарата для лечения подагрического артита
  • Комментарии к статье: Обнародованы первые результаты исследований III фазы ORAL Standard и ORAL Step препарата тофацитиниб (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.